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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Sep 14,2015
阿斯利康闷声发大财获得FDA第7张优先审评券
9月2日,FDA批准了首个治疗遗传性乳清酸尿症的药物Xuriden(尿苷三乙酸酯),这是一种罕见的代谢疾病,全球报道病例仅20例左右。
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阿斯利康闷声发大财获得FDA第7张优先审评券
Sep 14,2015
踩踏、还是撕什么,药物临床试验数据造假事件
2015年9月10日晚上,CFDA官网发布了一个公告,名称为《国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验机构和合同研究组织开展临床试验情况的公告(2015年 第172号)》。
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踩踏、还是撕什么,药物临床试验数据造假事件
Sep 14,2015
首次成功靶定“通用”肿瘤靶标
端粒酶是一种几乎“通用”的肿瘤靶标,因为它在绝大多数的肿瘤中是被激活的。尽管端粒酶在癌症中的重要作用,但是目前在临床上,还没有靶定这种酶的治疗方法
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首次成功靶定“通用”肿瘤靶标
Sep 14,2015
AG真人国际(中国)官方官网药物靶点筛选服务
AG真人国际(中国)官方官网药物化学为客户提供涵盖各种靶标和疾病领域的新药研发服务,包括从活性化合物发现, 药物靶标验证,先导化合物优化到临床前候选药物的选择。
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AG真人国际(中国)官方官网药物靶点筛选服务
Sep 11,2015
NCCN将推抗癌药评估准则
NCCN的计算方法计划在十月中旬推出,该方法将采用实质依据,对五个衡量因素都用五分制计量,分别是:价格、有效性、安全性、质量和临床数据一致性。
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NCCN将推抗癌药评估准则
Sep 11,2015
专家解读CFDA稽查中最常发现的问题汇总
CFDA发布的第117公告敦促各申办方单位进行自查。对此大家最感到困惑的是稽查会查到什么程度?什么样的错误会导致行政处罚?
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Sep 11,2015
16部委联合发文,国产药、中药迎大利好
16部委联合发文,通知还指出财政补助资金与癌症防治任务完成情况和绩效考核结果挂钩,种种举动,充分说明国家下大力气加强肿瘤防治方面的决心。
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16部委联合发文,国产药、中药迎大利好
Sep 11,2015
外企三大垄断生物药品类市场概况
2014年,我国生物药产品进口额为49.17亿美元,同比增长26.23%。主要从发达市场进口,跨国企业占据垄断地位。
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外企三大垄断生物药品类市场概况
Sep 10,2015
专家解读:廉价药生存之道
从药品管理机制看,在推行药品招标采购工作中,目前仍有地方政府及主管部门在制定基本药物集中采购招标方案时不以药品临床需求、疗效确切、患者认可为标准,组织企业投标过于强调以价格为先,使得不少常用药品甚至是经典品种因为过度压价被挡在了招标门外。
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专家解读:廉价药生存之道
Sep 10,2015
生物药CMO商业化破冰前夜
据统计,我国拥有自主知识产权抗体药物共4个,其中张江高科技园区拥有3个;我国拥有登录新药审批程序的抗体药物5个,其中张江高科技园区拥有4个。目前,张江高科技园区拥有获准登录临床的抗体药物共有15个,其中处于临床Ⅰ期研究阶段药物3个,处于临床Ⅱ期研究阶段药物6个,处于临床Ⅲ期研究阶段药物6个,并有40个抗体药物处于临床前阶段。
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