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    靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
    Aug 24,2015
    多方博弈:突破中国式研发困境
    从表面上看,药物创新只是个技术和经济命题,实际上极为复杂。其涉及的利益相关方包括企业、监管机构、医生、患者等。目前,中国在多项医药创新指标中已显现出强劲的增长势头,特别是顶级期刊文章数、药物专利申请数和在研化合物数量上,但仍有其独特的创新困境。
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    多方博弈:突破中国式研发困境
    Aug 24,2015
    那些年,临床对病理诊断产生的误解
    病理学作为一门医学基础学科,研究疾病的病因、发生机理,为防治疾病提供了重要的理论基础。病理学从创建之时起就在临床医学的实践中担负了重要的使命,即同临床医生一起对各种疾病做出诊断。但一直以来,病理一是普及不够,尚未走近百姓。二是欠缺与临床医生的主动沟通。因此。临床医生对病理诊断有过不少误解。1、我把标本送给你,你就该能做出诊断。
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    那些年,临床对病理诊断产生的误解
    Aug 24,2015
    抗抑郁药莫达非尼,或可成为第一个“聪明药”?
    莫达非尼(Modafinil)作为一种抗抑郁症药物,用于治疗嗜睡症等睡眠失调症,于1998年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准。莫达非尼以良好的中枢兴奋作用和较少的副作用,成为第一个用于治疗睡眠障碍的上市药物。
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    抗抑郁药莫达非尼,或可成为第一个“聪明药”?
    Aug 24,2015
    PNAS等公布决定寿命的10大要素,脸皮厚、高龄生育的更长寿
    走路速度越快,距离越长,体力的持久性也就越长,有望长寿。匹兹堡大学的学者综合回顾了9项不同的研究成果,分析结论为:走路速度每增加0.1米/秒,死亡的可能性就会降低12%。
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    PNAS等公布决定寿命的10大要素,脸皮厚、高龄生育的更长寿
    Aug 24,2015
    2015年8月17日-8月21日全球申报情况
    FDA批准首个女性性欲低下障碍药物氟班色林,抗真菌药VL-2397、MAT-2203获QIDP资格,CF-301、MAT-2203、Solithromycin、Resunab登录FDA快速通道,Pembrolizumab一线治疗晚期黑色素瘤获优先审评资格,两个治疗DMD的反义药物Drisapersen、Eteplirsen获罕见儿科疾病认定,争抢下一张价值高于3.5亿美金的优先审评券。
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    2015年8月17日-8月21日全球申报情况
    Aug 21,2015
    中国原料药攀上全球制高点
    到2016年,中国有可能将占全球仿制药原料药商品市场27.7%的份额,从而使得它成为全球最大的市场,并且超越美国,而美国将成为全球第二大市场,占据18.2%的市场份额。根据意大利化学制药协会(CPA)发表的一份报告称,印度可能继续成为全球第三大仿制原料药商品市场,预计到2016年将占据7.2%的份额。10个新兴市场预计在仿制原料药市场上以10%~14%的两位数递增,这些国家是中国、巴西、埃及、印度、约旦、巴基斯坦、南非、泰国、土耳其和越南。
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    中国原料药攀上全球制高点
    Aug 21,2015
    探探,制剂出海的风口
    近年来,传统原料药产品出口创汇能力下降,环保压力和家和低迷行使得愈来愈多的原料药企业加速向制剂转型,制剂出口业务愈发得到走国际路线的药企的精耕细作。自2011年起,在中国医药保健品进出口商会(下称“中国医保商会”)的年度数据报告中,就开始提及制剂出口实现增长的趋势。
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    探探,制剂出海的风口
    Aug 21,2015
    药审新政:改革的核心是提高药品质量鼓励创新
    我国将开展药品上市许可持有人制度试点。允许药品研发机构和科研人员申请注册新药,在转让给企业生产时,只进行生产企业现场工艺核查和产品检验,不再重复进行药品技术审评。试点工作在依照法定程序取得授权后开展。
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    药审新政:改革的核心是提高药品质量鼓励创新
    Aug 21,2015
    CFDA停止3个药品进口
    日前,国家药监总局对进口药品开展生产现场检查,结果发现德国爱活大药厂等3家企业生产的爱活胆通等3个品种存在违反《药品注册管理办法》《药品生产质量管理规范》的行为。
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    CFDA停止3个药品进口
    Aug 21,2015
    生物免疫开创癌症治疗的第四通道
    免疫治疗是应用免疫学理论与方法治疗相关疾病的一种生物治疗策略。目前,免疫治疗已广泛应用于免疫缺陷病、自身免疫病、病毒感染、肿瘤、变态反应性疾病的治疗,并已发展成一门新兴学科——免疫治疗学,尤其在癌症的治疗中将发挥越来越重要的作用。
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