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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Aug 26,2015
光环下的PD-1单克隆抗体抑制剂
根据目前的临床试验,PD-1抗体能控制约50%的皮肤癌病人的癌症进展,治愈10%左右的皮肤癌病人;对于顽固的非小细胞肺癌病人,也能对24%的病人起到控制效果。BMS最新的临床试验显示其PD-1单抗能使41%的患者存活超过一年。
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光环下的PD-1单克隆抗体抑制剂
Aug 26,2015
1.1类与3.1类新药审批管窥
从2010~2014年国内获批上市的新药来看,平均每年均有100个左右的化学药新药获批上市。2014年,CDE加快了新药审评速度,批准上市新药的数量与往年相比有所增加,但药品审评积压的情况仍然严重,仅2014年积压的药品待审任务就多达18597件。
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1.1类与3.1类新药审批管窥
Aug 26,2015
药物制剂借“贬值”出口正当时
从进出口数据来看,医药出口保持较快增长,进口增速明显放缓。有市场人士分析认为,“人民币对美元贬值推动企业加快出货速度。制约我国医药出口增长的内外部因素目前没有明显改变,医药出口增幅将保持微增长状态。”
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药物制剂借“贬值”出口正当时
Aug 26,2015
药品审评积压2.1万件90%是化药仿制药
中国国家食品药品监管总局副局长吴浈18日在北京表示,当前药品审评积压了2.1万个品种,90%是化药仿制药,而仿制药门槛低,申报量大,重复率高,造成严重积压问题。该问题有着深刻的历史、体制和机制等方面原因。
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药品审评积压2.1万件90%是化药仿制药
Aug 26,2015
AG真人国际(中国)官方官网载体构建服务
载体构建步骤:设计、化学合成、退火形成双链、连接到相应载体、转化感受态、酶切或者PCR鉴定测序、扩增阳性质粒、包装慢病毒、进行细胞学实验。
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AG真人国际(中国)官方官网载体构建服务
Aug 25,2015
靶点特异性及亚型选择性调控分子的发现策略
靶点特异性及亚型选择性调控分子可作为研究靶标的作用机制的小分子探针,也可用于研发具有应用前景的临床药物。
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靶点特异性及亚型选择性调控分子的发现策略
Aug 25,2015
GSK、诺华再签10亿大单MS新药Ofatumumab易主
制药巨头诺华公司最近又宣布与葛兰素史克公司的一项大协议。诺华公司同意以10亿美元的价格收购葛兰素史克公司处于临床中期研究的多发性硬化症特效药物ofatumumab。
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GSK、诺华再签10亿大单MS新药Ofatumumab易主
Aug 25,2015
控制肿瘤细胞转移是肿瘤治疗的重中之重
恶性肿瘤细胞具有向周围组织侵袭和向远处组织转移的能力,即浸润和转移。这是恶性肿瘤和良性肿瘤最重要的区别。转移的发生以浸润为前提,出现转移必定包含了浸润的过程。恶性肿瘤之所以不容易被控制,就是因为其具有浸润和转移的特征,能够侵犯破坏受累器官和组织,引起重要器官功能衰竭并导致死亡。
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控制肿瘤细胞转移是肿瘤治疗的重中之重
Aug 25,2015
2020年美国生物仿制药市场将达110亿美元
报告对生物仿制药市场容量、市场分布、重要玩家、处于临床阶段极具潜力的疗法做了一个全面的概述。全球市场有44种生物仿制药可供患者使用;目前欧洲市场有19种生物仿制药,是最主要的生物仿制药市场;大量生物仿制药已在中国、印度、韩国、拉丁美洲推向市场;来自新兴市场的这些生物仿制药借助较为宽松的监管路径得以批准上市,所以这些产品的商业化活动大多仅局限于本土市场。
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2020年美国生物仿制药市场将达110亿美元
Aug 25,2015
生物医药研发外包公司
医药研发外包涉及到早期药物发现、药理毒理研究、剂型、配方开发、工艺开发、中间产品和API(有效药品成分)、分析测试等研究服务,AG真人国际(中国)官方官网是一家药物研发外包服务公司(CRO公司),可提供结整套临床前批件申请同时符合中国GLP和美国GLP标准。
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生物医药研发外包公司