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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Jul 21,2016
新修改《药品经营质量管理规范》解读
2015年12月30日，国务院办公厅印发《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号，以下简称95号文)，对药品等产品追溯体系建设明确了坚持政府引导与市场化运作相结合，发挥企业主体作用，调动各方面积极性的基本原则。
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新修改《药品经营质量管理规范》解读
Jul 20,2016
实力干货！4个化疗用止吐药的仿制药机会
化疗药物引起的恶心呕吐(CINV)是肿瘤患者在接受化疗过程中最常见的不良反应之一，发生率高达80%。CINV可分为急性恶心呕吐、延迟性呕吐、预期性呕吐、突发性恶心呕吐和难治性恶心呕吐5种类型。
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实力干货！4个化疗用止吐药的仿制药机会
Jul 20,2016
FDA发布药物/诊断共同开发的指南草案
7月14日，美国食品与药品管理局（FDA）发布了药物和诊断共同开发需遵循准则的指南草案，旨在将该指南作为实用的参考框架，帮助开发者推进治疗产品和伴随诊断的开发，并帮助FDA工作人员审查这些产品。
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FDA发布药物/诊断共同开发的指南草案
Jul 19,2016
临床研究中的方案违背问题
一般情况下，临床研究方案中都没有对方案违背进行具体的规定。公司的SOP会对方案违背进行规定，但由于每家公司的SOP不一样，所以，对于方案违背没有一个统一的标准。
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临床研究中的方案违背问题
Jul 19,2016
高昂研发成本让药物重定位大行其道
“药物重定位”模式也逐渐成为很多科研机构、医药企业看重的策略之一。在一定程度上，这是技术进步的结果，主要得益于大数据分析（揭示不同疾病间类似的分子机理）、计算机模型（针对类似的致病机理预测可能的药物）、大规模筛选系统（在不同细胞系中快速测试化合物功能）的出现和发展。
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高昂研发成本让药物重定位大行其道
Jul 19,2016
预测：2022年前欧洲生物制药产值年增幅3.2%
英国脱欧对各行各业都将产生深远的影响，医药行业也不例外。那么，离开英国的欧洲制药业，在未来一段时间内会有怎样的发展呢？近日生命科学市场情报分析机构evalsuate预测了相关行业数据，下面就和小编一起关注这一最新行业资讯。
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预测：2022年前欧洲生物制药产值年增幅3.2%
Jul 19,2016
食药总局监测这类药不良反应最多但每个人家里都有！
按怀疑药品类别统计，化学药占81.2%、中药占17.3%、生物制品(不含疫苗)占1.5%。抗感染药报告数量仍居首位，占化学药的44.9%，较2014年降低1.3%，报告比例已连续6年呈下降趋势。
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食药总局监测这类药不良反应最多但每个人家里都有！
Jul 18,2016
FDA进口禁令名单新增两中国制药企业：首批因违反GDUFA而遭进口禁令的制药企业
2016年7月13日，FDA发布了新的进口禁令（ImportAlert#66-76），对两家中国制药企业和两家印度企业采取自动扣押（DWPE，DetentionWithoutPhysicalExamination）制裁。
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FDA进口禁令名单新增两中国制药企业：首批因违反GDUFA而遭进口禁令的制药企业
Jul 18,2016
GSK宣布预防女性宫颈癌的疫苗希瑞适被批准在中国上市
葛兰素史克（GSK）今日宣布，希瑞适(人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得中国食品药品监督管理总局（CFDA）的上市许可，成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。
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GSK宣布预防女性宫颈癌的疫苗希瑞适被批准在中国上市
Jul 18,2016
化药及生物药上市公司竞争态势
化学制剂、生物制剂的主营业务收入2013-2015年的年复合增长率分别为13.9%和15.6%，高于中药的9.8%。
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化药及生物药上市公司竞争态势