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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Jul 05,2016
【年中盘点】自查核查、化药注册、MAH三大政策进度
上半年已然落幕。对于医药研发行业而言，这半年是政策出台较为频繁的一年。接二连三的政策发布，是挑战也是机会。
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【年中盘点】自查核查、化药注册、MAH三大政策进度
Jul 04,2016
GEN：五个tips，验证“生物标志物”
1998年，美国国立卫生研究院(NIH)将“生物标志物”定义为“一个可以客观地测量和评价正常生物过程、致病过程、或药物治疗干预的反应指标的特征。
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GEN：五个tips，验证“生物标志物”
Jul 04,2016
预测：SGLT-2抑制剂将超越DPP-4抑制剂
当前的降糖药按全球市场份额由高到低排列的话，依次是胰岛素、DPP-4抑制剂、GLP-1受体激动剂和SGLT-2抑制剂(注：不考虑传统口服降糖药)。
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预测：SGLT-2抑制剂将超越DPP-4抑制剂
Jul 04,2016
一个ncRNA是抗癌新靶标
最近，由VIB/鲁汶大学Jean-Christophe Marine教授领导的一个研究小组，发现了一个非编码RNA——NEAT1，可作为对抗癌症的一个潜在治疗靶标。
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一个ncRNA是抗癌新靶标
Jul 01,2016
注意！2016年值得关注的10家生物科技公司
长期以来，生物技术产业属于“蓝筹股”，以制药巨头强生、诺华、罗氏和辉瑞等公司带头。然而，也有许多生物技术公司在这个行业迅速站稳脚跟，未来几年，有些企业或成为市场领导者。
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注意！2016年值得关注的10家生物科技公司
Jun 30,2016
国家食药监总局发布人体生物等效性试验豁免指导原则
为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，5月19日，国家食药监总局发布了《人体生物等效性试验豁免指导原则的通告》。
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Jun 30,2016
Nature：癌症治疗发现新靶点
哥本哈根大学的研究人员发现了一种分子机制，可以读取所谓的表观遗传信息，并促进我们的DNA损伤修复。
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Jun 30,2016
药企开发儿童药之波折
自从儿童用药品种少的问题受到关注后，近期儿童药领域的利好政策频频出台。近日，国家卫计委就公布了《首批鼓励研发申报儿童药品清单》，发布了首批30种鼓励研发申报的儿童药品。
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Jun 29,2016
FDA批准吉利德Epclusa上市，又一抗丙肝霸主药物诞生？
今天美国FDA批准了吉利德科学的又一抗丙肝药物Epclusa上市，用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染。对于患有中度至重度肝硬化（失代偿性肝硬化）的患者，Epclusa必须和利巴韦林联合使用。
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FDA批准吉利德Epclusa上市，又一抗丙肝霸主药物诞生？
Jun 29,2016
“史上最严”自查，40%企业将死掉
6月24日，国家食品药品监督管理总局下发了《关于药品批发企业违法经营行为自查情况的通告》：全国共有12480家药品批发企业按照要求开展自查，提交了自查与整改报告。
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