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热点资讯：
靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Jun 14,2016
CDE药品审评周报（2016.06.12-2016.06.19）
摘要：本周2个替尼占据头条，一为扬子江伊菲替尼片登录CDE，一为四环赛罗替尼片审评完毕。此外，阿斯利康抗哮喘单抗Tralokinumab注射液首次在国内进行临床申请。石药中奇开做盐酸米托蒽醌脂质体注射液以及SKLB1028胶囊的I期临床试验。
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CDE药品审评周报（2016.06.12-2016.06.19）
Jun 14,2016
EGFR-T790M这个热门靶点，最近有啥动向？
临床需求是当前药物研发的主旋律，EGFR-T790M毫无疑问是很好的方向。 医药魔方去年11月发布过一篇题为“艾森医药 VS 再鼎医药： T790M突变药物市场谁能胜出？”的文章，曾对这一情况做过简单介绍。
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EGFR-T790M这个热门靶点，最近有啥动向？
Jun 14,2016
一致性评价难在哪？
2016年5月26日，国家食品药品监管总局发布《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉有关事项的公告》（以下简称《公告》），对仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“仿制药一致性评价”）工作进行部署，这标志着仿制药一致性评价已经登录到落实阶段。
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一致性评价难在哪？
Jun 14,2016
新药研发CRO公司
新药研发是一个系统工程，对应的CRO服务也覆盖了从发现阶段、临床前研究、临床研究到新药注册申报等药物研发的整个过程。
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新药研发CRO公司
Jun 13,2016
特殊品规如何做一致性评价？
面对2018年底仿制药一致性评价大限，任务繁重、时间紧迫、资源稀缺等因素使得一致性评价工作进展受阻，企业无疑倍感压力，尤其对于没有参比制剂，或参比制剂较难明确、难以获得的特殊品种，以及特色、独家规格剂型应该如何开展仿制药一致性评价，众多企业仍在观望政策及行业走向。
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特殊品规如何做一致性评价？
Jun 13,2016
AG真人国际(中国)官方官网粒度分析检测服务
粒度分布通常是指某一粒径或某一粒径范围的颗粒在整个粉体中占多大的比例。它可用简单的表格、绘图和函数形式表示颗粒群粒径的分布状态。
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Jun 12,2016
Science发布大规模蛋白质组研究重大成果
通过在小鼠身上开展大规模的蛋白质组研究，科学家们获得了有关脂肪和能量代谢紊乱分子背景的新知识。蛋白质组意指一种基因组所表达的全套蛋白质——在这项研究中，则指的是来自小鼠肝脏的蛋白质。
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Science发布大规模蛋白质组研究重大成果
Jun 12,2016
Cell发布重要免疫发现
当细胞死亡时，一种酶无法分解涌入血液中的DNA可能是红斑狼疮中炎症的主要驱动者。纽约大学Langone医学中心的研究人员将在小鼠和人类患者身上获得的研究结果发布在6月9日的《细胞》（Cell）杂志上。
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Cell发布重要免疫发现
Jun 08,2016
FDA再次推迟发布DMD药物审批决定
针对一只广受关注、用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的争议性药物，美国FDA再次推迟发布该药审批决定的时间。
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FDA再次推迟发布DMD药物审批决定
Jun 08,2016
4月CFDA药品批准情况点评
2016年4月，CFDA共批准新国产批文50个，其中化学药品批文36个，中药批文14个，没有生物制品新批文出现。按剔除更换批文统计，化学药品有23个新国产批文出现，中药没有新国产批文出现。
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4月CFDA药品批准情况点评