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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Jan 27,2016
CDE药品审评周报(2016.01.16-2016.01.24)
上周的苹果酸奈诺沙星胶囊本周由在审批状态变为在审评,恒瑞的1类治疗用生物制品注射用SHR-1210、江苏长泰1.1类化药丙酮酸钠吸入剂、山东轩竹1.1类化药加格列净片均审评完毕。此外,本周审批完毕1000多个品种,其中700多个获批临床!!
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CDE药品审评周报(2016.01.16-2016.01.24)
Jan 27,2016
油水分配系数(LogP)测定试验
AG真人国际(中国)官方官网油水分配指数测定包含验证和不验证两种方法,根据客户需求安排相应的实验,我们拥有专业的研发人员和仪器设备。
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Jan 27,2016
细胞转染技术服务
细胞转染是指将外源分子如DNA,RNA等导入真核细胞的技术。随着分子生物学和细胞生物学研究的不断发展,转染已经成为研究和控制真核细胞基因功能的常规工具。
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Jan 26,2016
转基因猴成攻克自闭症利剑,首个非人灵长类自闭症模型建立
日前,世界首个自闭症的非人灵长类模型由中国科学家率先建立。其研究论文于1月26日凌晨,在线发表在国际顶级学术杂志《自然》(Nature)上。
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转基因猴成攻克自闭症利剑,首个非人灵长类自闭症模型建立
Jan 26,2016
中国制剂突围国际市场关键点:携手主流渠道商、选准时间节点
随着国内企业不断发展,国产仿制药的竞争力逐步提升,一些产品正在走向国际市场,但真正实现规模化销售的品种依然不多。在不断反思cGMP、CMC、药品质量疗效及审评申报资料数据等问题的同时,如何打通美国市场的销售渠道,业已引起产业界的高度关注。
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Jan 26,2016
美仿制药申请积压惊动政府
随着处方药品价格高企引来越来越多的社会不满,对仿制药申请积压问题提升关注的不仅有美国联邦政府官员,国会议员也已开始热议。
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Jan 25,2016
仿制药市场大洗牌利好创新药
中国是仿制药大国,但从质量、工艺及辅料等方面看,往往因技不如人很难在国际舞台上受人瞩目。
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仿制药市场大洗牌利好创新药
Jan 25,2016
2015年全球新药三大特点
2015年全球首次批准的新分子实体(New Molecular Entity,NME)32个(见表1)和新生物药品(New Biologic)12个(见表2),共44个,少于2014年的47个。
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Jan 25,2016
包涵体蛋白纯化和复性
包涵体:在某些生长条件下,基因工程菌能积累某种特殊的生物大分子,它们致密地集聚在细胞内,或被膜包裹或形成无膜裸露结构,这种水不溶性的结构称为包涵体。
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Jan 22,2016
仿制药企业面临新游戏规则创新药企迎来发展新契机
所谓仿制药,是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。目前中国近17万个药品批准文号中,其中化学药12.2万个,95%以上为仿制药。
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