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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Feb 25,2016
近2000家药企GMP调整被停产行业将迎整合潮
从2015年1月1日起截至目前，全国共有155家药企GMP证书被收回。另据国家食药监总局公布的数据，截至1月13日，全国有药品生产企业7179家，有1795家企业未通过认证。未通过认证及被收回的近2000家，而按照规定，目前无GMP认证的企业生产车间一律停止生产。
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近2000家药企GMP调整被停产行业将迎整合潮
Feb 25,2016
药物临床试验数据核查工作程序征求意见！
2月24日，CFDA官网发布《关于征求药物临床试验数据核查工作程序意见的通知》，通知称，为加强药物临床试验数据核查工作组织管理，保障药物临床试验数据核查质量和效率，食品药品监管总局药化注册司拟定了《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》，现公开征求意见。
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药物临床试验数据核查工作程序征求意见！
Feb 25,2016
AG真人国际(中国)官方官网药物筛选模型服务
药物筛选首先要有合适的筛选模型。药物筛选模型是用于证明某种物质具有药理活性(生物活性、治疗作用)的实验方法，这些实验方法是寻找和发现药物的重要条件之一。
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AG真人国际(中国)官方官网药物筛选模型服务
Feb 24,2016
全球及中国生物医药行业竞争格局
目前，全球生物医药产业呈现集聚发展态势，主要集中分布在美国、欧洲、日本、印度、新加坡、中国等国家和地区。
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全球及中国生物医药行业竞争格局
Feb 24,2016
FDA拒绝Catalyst公司的突破性药物Firdapse申请
FDA拒绝考虑Catalyst制药公司的药物申请，发布“拒绝申请”信件，并且要求该公司再次提交申请之前提交更多关于该药物的资料。
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FDA拒绝Catalyst公司的突破性药物Firdapse申请
Feb 24,2016
肿瘤联合疗法火热，大批组合药物正在赶来
在2012年6月，FDA批准了治疗乳腺癌的组合疗法，帕妥珠单抗和曲妥珠单抗(两者均由罗氏开发)的组合药物。作为首个用于治疗肿瘤的组合药物，其可以作用两个靶点，在治疗HER2阳性转移性乳腺癌治疗中，相比曲妥珠单抗和多西他赛的联合疗法，其可将患者生存期平均延长15.7个月。
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肿瘤联合疗法火热，大批组合药物正在赶来
Feb 23,2016
“史上最严GMP”大限已至1800家药企已被停产？
媒体报道已有将近1800药企因无法取得新版GMP证，意味着已生产钱停产。无论是否完全精准，这一门槛无疑已经让不少药企遭受淘汰。
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“史上最严GMP”大限已至1800家药企已被停产？
Feb 23,2016
CDE药品审评周报（2016.2.15-2016.2.20）
阴历年后第一周，国家局马力全开，本周审评完毕400多个药品，包括21个1.1类药品，其中20各获批临床，1个不批准，3类和6类之后，国家局已经开始着手处理1.1类了！
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CDE药品审评周报（2016.2.15-2016.2.20）
Feb 23,2016
2016年1月CDE药品审评报告
自8月药品审评审批政策改革以来，2016年1月申报受理数量达到最低谷，只有457个，比2015年同期少了将近200个受理号。
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2016年1月CDE药品审评报告
Feb 22,2016
俄科学家研制出“不老药”抗衰老干细胞概念望爆发
据俄罗斯卫星网报道，俄罗斯阿尔泰国立大学学者证实研制出了可激发人体制造自身干细胞，更新组织和防止衰老的制剂。
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俄科学家研制出“不老药”抗衰老干细胞概念望爆发