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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Feb 17,2016
肿瘤免疫疗法:战略对头战术乏力
肿瘤治疗,在短短几十年间经历了手术、放疗、化疗、靶向疗法到免疫疗法的几个发展阶段,现在最红火的当然是免疫疗法。
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Feb 17,2016
调节药物制剂好味道
自古以来,“良药苦口”的谚语深入人心。为改变这一现状,制剂工作者不断努力,开发出许多矫味和掩味技术,以增加患者的依从性。
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调节药物制剂好味道
Feb 17,2016
FDA受理灵北和大冢重磅精神分裂症药物Rexulti补充新药申请
灵北(H.Lundbeck)和大冢(Otsuka)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理精神病新药Rexulti(brexpiprazole)的补充新药申请(sNDA),该申请旨在寻求扩大Rexulti的标签,用于精神分裂症成人患者的维持治疗。
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Feb 16,2016
医药产业创新升级扶持政策料加码
医药产业开年迎来政策利好。2月14日国务院常务会议部署推动医药产业创新升级,更好服务惠民生稳增长,并确定进一步促进中医药发展的有关措施。
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Feb 16,2016
调释制剂的生物等效性试验指导原则
开发调释剂型的理由是,药物或代谢物的药理学、毒理学响应与系统暴露之间存在相关性。因此在大多数情况下,调释制剂的目标是药物或代谢物达到与普通制剂相似的总暴露(AUC)。
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调释制剂的生物等效性试验指导原则
Feb 16,2016
生物利用度研究
生物利用度:是指药物活性成分从制剂释放吸收登录全身循环的程度和速度。一般分为绝对生物利用度和相对生物利用度。
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生物利用度研究
Feb 15,2016
2015年度中国药品批准盘点:化药不批准率超20%,中药上市数量翻3倍
根据 Insight - China Pharma Data 数据库,CDE 完成审评的 9504 个注册申请中,新药、仿制药、进口和补充申请对应的审评结论分布情况如下:
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Feb 15,2016
FDA迫于压力决定改革止痛药物批准程序
迫于国会议员的压力,美国总统奥巴马提名的美国 FDA 新任掌门人卡利夫博士日前表示,FDA 将改革阿片类止痛药的批准程序。上个月,马萨诸塞州民主党参议员马基反对提名卡利夫,并阻止参议院全体会议对其投票,除非 FDA 同意未来做出阿片类药物批准决定时先召集顾问小组进行审查。
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Feb 15,2016
NatureCommunications:研究识别Rett综合征新药物靶点
哈佛干细胞研究所(HSCI)研究人员识别出一种错误的信号通路,当错误被纠正时,小鼠中Rett综合征(Rett syndrome)的症状得到改善。这些发现可能导向对化合物或药物的开发,从而使遭受该病影响的孩子们受益。
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Feb 15,2016
AG真人国际(中国)官方官网新药毒理学研究服务
AG真人国际(中国)官方官网设置的功能实验室包括:动物饲养室、中心实验室、毒代实验室、分子生物学实验室、细胞室、遗传毒性实验室、病理实验室、解剖室、供试品保管室、供试品配置室、档案室等。
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