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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
Apr 06,2022
“美”天新药事-2022.04.07
4月7日，天益医疗在深圳证券交易所创业板上市，本次公开发行的股票数量：1473.6842万股。
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“美”天新药事-2022.04.07
Apr 05,2022
“美”天新药事-2022.04.06
石药集团发布公告，宣布其新冠mRNA疫苗SYS6006已获批临。YS6006为针对新冠病毒变异株的mRNA疫苗，对Omicron、Delta在内的当前主要突变株都具有良好的保护效力。
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“美”天新药事-2022.04.06
Apr 02,2022
“美”天新药事-2022.04.03
恒瑞医药发布公告称，其子公司山东盛迪医药收到国家药监局核准签发关于HRX0701片的《药物临床试验批准通知书》，同意批准HRX0701片（Ⅰ）（50/850mg规格）、HRX0701片（Ⅱ）（50/1000mg规格）进行人体生物等效性试验和食物影响研究。HRX0701片是公司开发的二肽基肽酶Ⅳ（DPP-4）抑制剂磷酸瑞格列汀与盐酸二甲双胍固定剂量复方制剂，通过两种不同作用机制达到更好的降血糖作用。
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“美”天新药事-2022.04.03
Apr 01,2022
“美”天新药事-2022.04.02
兴制药发布公告称，公司与迈博太科签署《英夫利西单抗（类停）中国大陆市场独家推广服务协议》，授予公司就英夫利西单抗（类停）在中国大陆地区独家推广权益。科兴制药将支付迈博太科独家推广许可费1.5亿元，其中首付款5,000万元；科兴制药亦将根据标的药品在合作区域内累计销售收入支付迈博太科商业化里程碑款。迈博太科根据协议约定向科兴制药支付推广服务费。
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“美”天新药事-2022.04.02
Mar 31,2022
“美”天新药事-2022.04.01
3月31日，荣昌生物在上海证券交易所科创板正式上市。荣昌生物本次IPO的募集资金将主要用于生物新药产业化项目、抗肿瘤抗体新药研发项目、自身免疫及眼科疾病抗体新药研发项目等。
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“美”天新药事-2022.04.01
Mar 30,2022
“美”天新药事-2022.03.31
3月30日，扬子江药业发布新闻稿称，其舒更葡糖钠注射液仿制药已经获批临床。据介绍，舒更葡糖钠是全球首个批准上市的特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗剂。
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“美”天新药事-2022.03.31
Mar 29,2022
“美”天新药事-2022.03.30
中国生物制药(01177)公布，集团自主研发的I类抗肿瘤创新药“FHND5071”批临床，用于治疗晚期实体瘤。该产品已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交药物临床试验申请。
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“美”天新药事-2022.03.30
Mar 28,2022
“美”天新药事-2022.03.29
诺诚健华宣布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其自主研发的TYK2 JH2变构抑制剂ICP-488已获批开展临床试验，成为公司在自身免疫性疾病领域第三个登录临床阶段的创新药。
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“美”天新药事-2022.03.29
Mar 27,2022
“美”天新药事-2022.03.28
百奥泰发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于在研药品美泊利珠单抗注射液（BAT2606）的《临床试验批准通知书》。BAT2606注射液作为一种美泊利珠单抗注射液的生物类似药，活性成分为重组人源化免疫球蛋白G1（IgG1）单克隆抗体。
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“美”天新药事-2022.03.28
Mar 25,2022
“美”天新药事-2022.03.26
复星凯特申请的FKC889拟纳入突破性治疗品种，拟开发用于复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）。FKC889是复星凯特从吉利德科学（Gilead Sciences）旗下Kite Pharma公司引进Tecartus在中国进行产业化、商业化的CAR-T细胞治疗药物。
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“美”天新药事-2022.03.26