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热点资讯：
靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Dec 08,2016
Nature：科学家找到杀死抗药细菌的新靶点
Nature：科学家找到杀死抗药细菌的新靶点。
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Nature：科学家找到杀死抗药细菌的新靶点
Dec 08,2016
仿制药一致性评价对药用辅料行业的影响
备受关注的化学药仿制药一致性评价牵动上千家药品生产企业的神经，制剂处方、原料药及辅料杂质、工艺、参比制剂等成为行业内的热门话题，但少有人去探讨仿制药一致性评价的核心意图，并以此为鉴，作出企业的发展战略规划。
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仿制药一致性评价对药用辅料行业的影响
Dec 08,2016
药情咨文：2016年最新药物、药靶统计
今天《自然药物发现》杂志发表了一个由欧洲生物信息研究所、新墨西哥大学、和英国癌症研究院合作研究结果，统计到目前为止FDA批准药物数量和这些药物的作用靶点。
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药情咨文：2016年最新药物、药靶统计
Dec 07,2016
生物医药找准六个发力点
近年来，生物技术发展迅猛，生物医药产业勃然兴起，在心脏病、糖尿病、血友病、癌症及免疫系统缺陷等疾病领域攻破了一个个技术难题，实现了突破创新，弥补了大量尚未满足的医疗需求。
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生物医药找准六个发力点
Dec 07,2016
2016年最新药品注册数据解读
2015年起，国家食品药品监督管理总局为提高药品审评审批效率，解决药品注册申请积压的矛盾，先后发布了多个公告.
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2016年最新药品注册数据解读
Dec 06,2016
“21世纪治愈法案”或将加速FDA新药审批？
该法案的最终版内容包括：改革FDA的新药评审程序，并在未来十年内继续扶持“癌症登月计划”、“精准医疗计划”等医学研究计划，鼓励美国医疗创新。
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“21世纪治愈法案”或将加速FDA新药审批？
Dec 06,2016
企业应依托大数据研发新药种
去年中药经济运行严重下滑，今年中成药增速放缓。中医药大品种还能走多远？12月3日，在“医药战略转型期的中药大品种培育论坛”上，专家纷纷建言献策。
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Dec 06,2016
一致性评价BE豁免清单
首批进行一致性评价的品种共289个，进行BE研究的需在2018年底前完成，但目前国内进行BE研究的1期Site较少，正在开展的多已经排队至半年以后，如果能豁免BE无疑是最好的选择。
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一致性评价BE豁免清单
Dec 06,2016
CDE优先审评第12批名单解析：诺华抗心衰药LCZ696入围是最大亮点
12月2日， CDE公布第十二批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示，共32个受理号被纳入清单。
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CDE优先审评第12批名单解析：诺华抗心衰药LCZ696入围是最大亮点
Dec 05,2016
FDA仿制药申请中的生物等效性研究和数据递交
生物等效性（Bioequivalence）研究是仿制药开发和申请中的关键环节，美国食品、药品监督局（FDA）作为生物等效性研究的先行者和倡导者对其有深入的见解，本文从生物等效性和仿制药的历史讲起，介绍了FDA对生物等效性研究的方法考量、试验设计、评定标准以及数据递交等，为国内仿制药企业的生物等效性研究提供参考和依据。
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