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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Apr 13,2017
14家营收超百亿的上市药企研发投入谁最多?
2017年一季度悄然而过,上市药企2016年年报披露接近尾声,一众医药企业巨头成绩单跃然纸上。截至目前,营收超百亿的有14家,其中,上海医药继续以超千亿营收笑傲群雄。而研发投入方面,则是恒瑞医药当仁不让,复星医药爆发后紧随其后,其次分别是上海医药、人福医药等。
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14家营收超百亿的上市药企研发投入谁最多?
Apr 13,2017
国内临床阶段的小分子和生物药统计分析
不久前CDE公布了《2016年度药品审评报告》,与此同时,CFDA对在中国进行的国际多中心临床试验药物出台新政,旨在缩短新药在境内外上市的时间间隔。
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国内临床阶段的小分子和生物药统计分析
Apr 12,2017
销售超$4亿的新药获批登录中国260亿肺癌用药市场如何变?
近日,阿斯利康发布消息称,CFDA已经正式批准其第三代肺癌靶向治疗药物泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)在中国上市。该产品于2015年11月在美国首先上市,数据显示,2016年该产品在全球的销售额达4.23亿美元。
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销售超$4亿的新药获批登录中国260亿肺癌用药市场如何变?
Apr 12,2017
蛋白质特性与蛋白分离纯化技术的选择
蛋白质在组织或细胞中一般都是以复杂的混合物形式存在,每种类型的细胞都含有成千种不同的蛋白质。
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蛋白质特性与蛋白分离纯化技术的选择
Apr 11,2017
单品种费用或达千万?一致性评价还有这四大“坎”
自2015年3月起,针对一致性评价工作,已经发布10项政策性文件、7项指导原则,4项涉及核查的指导原则正在征求意见中,一致性评价的工作思路逐渐明晰。
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单品种费用或达千万?一致性评价还有这四大“坎”
Apr 11,2017
一文读懂FDA仿制药年度报告
一文读懂FDA仿制药年度报告。
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一文读懂FDA仿制药年度报告
Apr 11,2017
仿制药一致性评价备案数近5000件
4月5日,国家食品药品监督管理总局官网发布了《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》(以下简称《意见》),对下一步开展仿制药一致性评价的品种进行了明确的分类,并对原研进口上市品种、原研企业在中国境内生产上市的品种、进口仿制品种、国内仿制品种、改规格、改剂型、改盐基的仿制品种、国内特有品种进行了具体说明。
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仿制药一致性评价备案数近5000件
Apr 10,2017
生物技术企业新药开发十年蜕变
近几年制药巨头研发生产力水平跌宕起伏,最近一些前景看好的在研项目进展失利又一次印证了这一现象,如礼来(Eli Lilly)的AD药物solanezumab。目前看来,制药企业显然并不反对为其在研项目接受一些外部企业的帮助。
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生物技术企业新药开发十年蜕变
Apr 10,2017
创新靶点竞争加剧
药物发现和开发竞争激烈且具风险,因此选择正确的靶点尤其重要。研究人员需要权衡一个靶点的有效性以及其他一些因素,比如正在开发同样靶点药物的其它公司的数量,这些药物有多少在临床试验阶段,以及潜在的患者分层。
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创新靶点竞争加剧
Apr 07,2017
一致性评价大解放?一文看清真相
刚刚发布的《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》(2017年第49号)》可谓掷地有声,其目的无疑是推动国内企业尽快进行一致性评价,也意味着仿制药格局将利好于产品质量优先的企业。
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一致性评价大解放?一文看清真相