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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Oct 15,2015
新药临床前毒理学研究在新药研究中的应用
AG真人国际(中国)官方官网在药物安全性评价方面有专业的团队和实战经验，可提供高质量的数据和快速的周转期以支持各项药物安全评价研究。毒理学研究可按照非GLP或者GLP标准执行。我们的研究平台已被评为上海研发公共服务平台。
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新药临床前毒理学研究在新药研究中的应用
Oct 14,2015
CFDA将组建药品审评中心上海分中心
今年8月，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》。国家食药监总局把改革药品审评审批制度作为落实中央全面深化改革要求的一项重要任务，于8月下旬在沪召开了全国药品审评审批制度改革工作会议。
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CFDA将组建药品审评中心上海分中心
Oct 14,2015
2015版药典将实施关注药用辅料收载导向
新版药典完善了药典标准体系建设，整体提升了质量控制要求，进一步扩大了先进、成熟检测技术的应用，药用辅料的收载品种大幅增加，质量要求和安全性控制更加严格，使《中国药典》的引领作用和技术导向作用进一步体现。
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2015版药典将实施关注药用辅料收载导向
Oct 14,2015
默克/辉瑞PD-1抑制剂avelumab登录FDA审批快速通道
近日，FDA宣布将会加速审批默克雪兰诺/辉瑞的PD-1抑制剂avelumab在一种罕见皮肤癌——Merkel细胞 癌方面的应用。该药物登录FDA快速审批通道主要是基于上个月FDA认定了avelumab在Merkel细胞癌上的孤儿药地位，使得这种罕见而恶性程度 较高的皮肤癌尽快获得新的治疗方法成为可能。
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默克/辉瑞PD-1抑制剂avelumab登录FDA审批快速通道
Oct 14,2015
高通量药物筛选技术
我们利用丰富药物化学经验，高效率地推动客户的药物研发项目，促使新药流程更早地登录候选物的确定和新药临床研究，有效地帮助客户控制新药开发成本。在高通量筛选过程中，AG真人国际(中国)官方官网根据客户的要求，严格按照行业标准，对所有关键步骤进行质量监控，信息跟踪和数据存储/输送系统确保所有的输出安全。
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高通量药物筛选技术
Oct 13,2015
示范药物带来的挑战
妇女和儿童用药凭借其一定特殊性，在医药市场中属于较为诱人的细分领域，在今年年初，国务院发布的7号文中，对妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品实行直接挂网采购。随后出台的系列相关政策都对这两个领域，尤其是儿童用药，各医疗机构放宽品种、剂型及规格的配置限制，促进用药发展。
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示范药物带来的挑战
Oct 13,2015
药品质量分层的存在原因
新老问题交织，共同造成了医药市场上“不同企业生产的同一通用名药品在法律地位上同质，而在内在质量上存在实际上的、显著的安全或疗效差异”这一我国特有的“药品存在质量等级差异”现象。
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药品质量分层的存在原因
Oct 13,2015
中国仿制药引爆下一个国际商机
受天津爆炸事故及东营某化工爆炸事故影响，危化产品企业将管理更加严格，生产、运输等等将受到影响，对医药中间体、精细化工等产品带来生产限制，货紧带动涨价，将对低迷中的原料药带来转机。
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中国仿制药引爆下一个国际商机
Oct 12,2015
PCSK9抑制剂降脂获益8项要点
鉴于alirocumab与evolocumab可以明确的降低LDL-C，美国FDA内分泌及代谢药物咨询委员会在6月初开始考虑这类药物上市后的适应症，关于PCSK9抑制剂带来的LDL-C相关获益，医生需要谨记以下几点：
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PCSK9抑制剂降脂获益8项要点
Oct 12,2015
TPP协议敲定对生物制药行业的5大影响
就国内而言，TPP是一个趋势，国家应该更加重视创新药、新药审批，甚至中医药的标准规范的制定，加速与国际接轨。无论TPP协议国家最终商定的生物制药专利保护期限是多少，中国必须做的是学习与研究，适应这种趋势，学习转变。
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TPP协议敲定对生物制药行业的5大影响