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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Oct 29,2015
美国FDA新药审评时间决定性因素大揭秘
2002-2012年FDA收到并批准250个新分子实体药物的新药申请,其中117个药物为优先审评,87个药物获得快速通道认定，1个药物获得突破性药物认定。
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美国FDA新药审评时间决定性因素大揭秘
Oct 28,2015
2015年世界CRO公司排名
AG真人国际(中国)官方官网是一家提供结整套临床前批件申请同时符合中国GLP和美国GLP标准的CRO公司。
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2015年世界CRO公司排名
Oct 28,2015
生物制剂治疗RA的相关研究受国际关注
生物制剂于上世纪90年代问世，主要包括高度选择性阻断具有致病作用肿瘤坏死因子（TNF）的靶向药物（如阿达木单抗等），它们的共同特点是，均为蛋白质类药物，采用基因工程技术生产，所以被称作“生物制剂”。其中，阿达木单抗是唯一的全人源单抗，其免疫原性低，和人体自然结构一致。
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生物制剂治疗RA的相关研究受国际关注
Oct 28,2015
2015最新药品注册数据解读，化学药品占64.9%
2015年1-9月，国家食品药品监督管理总局共批出新批文245个，其中化学药品批文159个，占比64.9%，中药批文73个，占比29.8%，生物制品批文13个，占比5.3%。近几年新批文数量相对稳定，预计在开始解决药品审批积压的行动后，新批文的数量或有一定增加。
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2015最新药品注册数据解读，化学药品占64.9%
Oct 27,2015
又有一地严控辅助用药，60个品种被纳入！
哪些药品被纳入重点监控目录呢？价格高、用量大、非治疗辅助性，对这些药品纳入重点监管目录，并实行预警管理制度，60种药物被纳入首批监控目录。
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又有一地严控辅助用药，60个品种被纳入！
Oct 27,2015
美国医保支付46亿美元丙肝处方，吉利德成最大赢家
去年，丙肝药物花费了巨额的美国医疗保险开支，而今年的情况是有过之而无不及。据ProPublica报道，仅2015年上半年美国医疗保险就在丙肝药物上花费了近46亿美元，几乎和2014年全年的支付额一样多。根据处方数，吉利德拿走了丙肝药市场的大头。
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美国医保支付46亿美元丙肝处方，吉利德成最大赢家
Oct 27,2015
生物黑客进军基因编辑领域
鉴于CRISPR技术的简单和普遍适用性，科学家们通过这项技术能比以前更加简单地对基因序列进行特定改变。研究者们已经采用CRISPR技术编辑从细菌到人类胚胎的各种基因。这项技术有清除家族性遗传病变异基因，以及用前所未有的方式治疗肿瘤，或者在猪体内培植人类的器官的潜力。有一位研究人员甚至建议修饰大象基因组，以重新创造出早已灭绝的、能适应寒冷气候的猛犸。
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生物黑客进军基因编辑领域
Oct 26,2015
畅销药与优先审评究竟有多大关系？
为了研制出能够战胜疾病的新药，不计其数的科学工作者耗费数年到数十年的时间在各自岗位辛勤工作，由此源源不断的新药注册申请送到了FDA手中。为加快药品审查，从1992年开始，FDA创建了审查时间两级系统（标准审评和优先审评）——优先审评（Priority Review）的周期为6个月，标准审评周期为10个月。通过增加人力物力的投入，优先审评类药物审评的速度得以提高。
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畅销药与优先审评究竟有多大关系？
Oct 26,2015
新型全光学手段筛选小分子药物
德国贝鲁斯大学的光受体专家Andreas Möglich指出，与使用小分子或其他配体来激活细胞信号通道的传统方法相比，用光激活的方法有其独特的优点——更容易实现筛选自动化且结果可重复。他还补充说，该技术还可以很容易地扩展到其他的药物靶标，如离子通道，进行高通量药物筛选。
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新型全光学手段筛选小分子药物
Oct 26,2015
专利药到期，仿制药增多让中国原料药市场迎来新机遇
由于我国医药产业的技术能力和生产管理水平以及对仿制药的认识程度较低以及对原辅料来源的选择、原料晶型控制、处方及工艺参数的筛选及试验稳定性等方面的研究不够；我国拥有原辅料资源的优势并未在国际上体现。
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专利药到期，仿制药增多让中国原料药市场迎来新机遇