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成品质量控制的检测项目及检测方法

2022-12-13
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成品的质量控制有这些方面：

（1）、从外观、可见异物、装量、pH值、渗透压摩尔浓度、不溶性微粒、无菌、细菌内毒素，这些都是注射剂的常见的控制项。

（2）、从测序、纯度、mRNA含量、粒径、Zata电位、包封率、脂质组分、乙醇残留活性，这是针对mRNA以及LMPs重要的控制项。也有相对应的国内外的检测方法列在表格中供大家参考。

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