AG真人国际(中国)官方官网

|
|
EN
  • 业务咨询

    中国:

    Email: marketing@videisimo.net

    业务咨询专线:400-780-8018

    (仅限服务咨询,其他事宜请拨打川沙总部电话)

    川沙总部电话: +86 (21) 5859-1500

    海外:

    +1(626)986-9880(U.S. - West Coast)

    0044 7790 816 954 (Europe)

    Email:marketing@medicilon.com

在线留言×
点击切换
News information
新闻资讯

mRNA疫苗的工艺流程

2022-12-07
|
访问量:

首先是水相和乙醇相通过微流控混合,然后在线稀释,用切向流透析进行缓冲液的置换、超滤浓缩,然后形成LNPs,再进行除菌过滤和无菌灌装、冻存。

关键的处方工艺参数包括:

脂质浓度

各个脂质成分摩尔比

阳离子脂质和mRNA的摩尔比(N/P比)(因为一个含氮一个含磷,所以也称作氮磷比)

水相与乙醇相的流速比

混合总流速

在线稀释倍数

过滤关键参数

混合切相流透析步骤的保存时间

切相流透析参数

透析置换缓冲液的选择

这些是关键的参数。

关键的质量属性主要包括:

LNPs的粒径、粒径分布和多分散系数

包封率

体内外效价

脂质纳米粒的结构

Zeta电位

pH值

渗透压

脂质含量

LNP-mRNA 转染

推荐阅读

mRNA疫苗生物分析技术平台

药学研究CDMO服务平台

相关新闻