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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
Dec 15,2022
思路迪医药在港交所正式上市丨“美”天新药事
12月15日，思路迪医药（3D Medicines）在港交所正式上市。思路迪医药是一家专注肿瘤治疗领域的生物医药公司，核心产品恩沃利单抗（一款皮下注射PD-L1抗体）已实现商业化。
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思路迪医药在港交所正式上市丨“美”天新药事
Dec 14,2022
合源生物CAR-T产品赫基仑赛注射液申报上市丨“美”天新药事
12月13日，CDE官网公示，合源生物已在中国递交其CAR-T产品赫基仑赛注射液（拟定）的上市申请，并获得受理，用于治疗成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）患者。如果监管顺利，赫基仑赛注射液（暂定）有望成为我国首个具有自主知识产权的CD19 CAR-T疗法上市产品。
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合源生物CAR-T产品赫基仑赛注射液申报上市丨“美”天新药事
Dec 13,2022
福贝生物完成超亿元Pre-B轮融资丨“美”天新药事
12月12日，福贝生物科技（4B Technologies Investments Ltd.）宣布完成超亿元人民币的Pre-B轮融资。本轮融资由达晨资本领投，华熙资本、芳晟资本、中关村协同创新基金和道远资本跟投，老股东高榕资本和清源资本继续加持。此次募集的资金将用于临床项目的推进和临床前研发管线的拓展。
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福贝生物完成超亿元Pre-B轮融资丨“美”天新药事
Dec 12,2022
广生堂口服新冠药临床试验结果达到预期丨“美”天新药事
12月11日，广生堂发布公告，称其子公司广生中霖的口服小分子广谱抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂1类创新药物GST-HG171片I期临床试验已完成全部受试者入组和临床观察并于近日取得临床研究总结报告。结果显示，GST-HG171具有良好的安全性、耐受性和药代动力学特征，达到试验预期目。
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广生堂口服新冠药临床试验结果达到预期丨“美”天新药事
Dec 12,2022
天广实生物CD20/CD3 T细胞双抗获批丨“美”天新药事
天广实生物注射用MBS303获批临床。MBS303是该公司自主研发的一款CD20/CD3 T细胞重定向双特异性抗体，本次获批的是一项治疗复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的1/2期临床试验。
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天广实生物CD20/CD3 T细胞双抗获批丨“美”天新药事
Dec 09,2022
友芝友生物向港交所递交上市申请书丨“美”天新药事
12月7日，据港交所文件，武汉友芝友生物制药有限公司向港交所提交上市申请书，中信建投国际为独家保荐人。
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友芝友生物向港交所递交上市申请书丨“美”天新药事
Dec 08,2022
赛生药业GD2单抗神经母细胞瘤新药获批上市丨“美”天新药事
12月8日，赛生药业那西妥单抗获国家药监局批准上市，用于与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）联合给药治疗伴有骨或骨髓病变且对既往治疗表现为部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的1岁及以上儿童或成年复发性或难治性高危神经母细胞瘤患者。
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赛生药业GD2单抗神经母细胞瘤新药获批上市丨“美”天新药事
Dec 07,2022
科兴制药获得通化东宝利拉鲁肽海外市场独家商业化许可丨“美”天新药事
12月6日，科兴生物官微消息，科兴制药与通化东宝药签署《利拉鲁肽海外市场独家许可合作协议》，科兴制药将获得利拉鲁肽在新兴市场共17个国家的独家商业化许可权益。利拉鲁肽是一种人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，首款原研产品由诺和诺德公司（NOVO NORDISK）研制，并于2011年登录中国市场，被批准用于成人2型糖尿病患者控制血糖。
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科兴制药获得通化东宝利拉鲁肽海外市场独家商业化许可丨“美”天新药事
Dec 06,2022
康方生物计划于上交所科创板上市丨“美”天新药事
12月5日，康方生物发布公告称，该公司计划于上海证券交易所科创板上市。康方生物成立于2012年，是一家致力于研究、开发、生产及商业化创新抗体新药的生物制药公司。
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康方生物计划于上交所科创板上市丨“美”天新药事
Dec 05,2022
四家公司宣布新冠疫苗纳入紧急使用丨“美”天新药事
12月5日，四家公司同时宣布新冠疫苗被纳入紧急使用，包括三叶草生物、神州细胞、万泰生物、威斯克生物。其中，三叶草生物、神州细胞、威斯克生物为重组蛋白疫苗，万泰生物为鼻喷流感病毒载体新冠疫苗
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四家公司宣布新冠疫苗纳入紧急使用丨“美”天新药事