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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
Jun 06,2023
全国爱眼日快乐丨“美”天新药事
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全国爱眼日快乐丨“美”天新药事
Jun 05,2023
长春百克生物带状疱疹减毒活疫苗上市丨“美”天新药事
6月3日，长春百克生物科技股份公司宣布研发的带状疱疹减毒活疫苗正式上市。据悉，该款带状疱疹疫苗是首款获批签发的国产带状疱疹疫苗，将适用人群扩龄至40岁及以上，成为国内首个适用于40岁及以上人群的带状疱疹减毒活疫苗。
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长春百克生物带状疱疹减毒活疫苗上市丨“美”天新药事
Jun 02,2023
GSK儿科HIV抑制剂在华获批上市丨“美”天新药事
6月2日，药监局官网显示，GSK的多替拉韦钠分散片获批上市，推测此次适应症为治疗儿科HIV-1感染。多替拉韦（dolutegravir，商品名：Tivicay）是葛兰素史克（GSK）旗下ViiV Healthcare研发的一款HIV整合酶抑制剂。
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GSK儿科HIV抑制剂在华获批上市丨“美”天新药事
Jun 01,2023
全球首个！礼来GLP-1R/GIPR/GCGR激动剂启动减肥III期临床丨“美”天新药事
5月31日，礼来登记了一项III期临床试验（ TRIUMPH-3 ） ，旨在评估每周1次retatrutide（LY3437943）治疗伴有心血管疾病的肥胖受试者的疗效和安全性。该产品也是首个登录III期临床阶段的GLP-1R/GCGR/GIPR激动剂。
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全球首个！礼来GLP-1R/GIPR/GCGR激动剂启动减肥III期临床丨“美”天新药事
May 31,2023
康哲药业治疗银屑病的靶向IL-23单抗获批上市丨“美”天新药事
5月30日，康哲药业引进的替瑞奇珠单抗注射液（原名：替拉珠单抗注射液）上市申请已获得批准。替瑞奇珠单抗注射液（tildrakizumab）为一款特异性靶向IL-23的新型单克隆抗体，拟用于治疗适合接受系统治疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。
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康哲药业治疗银屑病的靶向IL-23单抗获批上市丨“美”天新药事
May 30,2023
美国临床肿瘤学会（ASCO）年会喜讯频传丨“美”天新药事
近日，TCR-T疗法领军企业Adaptimmune将在2023 ASCO年会摘要上展示其关键试验SPEARHEAD-1(NCT04044768)队列1的临床数据。SPEARHEAD-1是一项针对晚期滑膜肉瘤或粘液样/圆形细胞脂肪肉瘤(MRCLS)患者的2期开放标签试验，旨在评估TCR-T产品afami-cel的疗效、安全性和耐受性。Afami-cel预计将于2023年中完成上市申请，有望成为首款针对实体瘤的TCR-T细胞疗法。
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美国临床肿瘤学会（ASCO）年会喜讯频传丨“美”天新药事
May 29,2023
星昊医药将在北交所上市丨“美”天新药事
5月26日，新三板企业星昊医药发布公告，将于5月31日在北交所上市，同日从新三板摘牌。本次公开发行股票的数量为3060万股，发行价12.3元/股，募资3.76亿元，用于创新药物产业共享平台、口崩制剂新产品研发等项目。
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星昊医药将在北交所上市丨“美”天新药事
May 28,2023
艾码生物外泌体递送创新药获孤儿药资格丨“美”天新药事
5月26日，艾码生物（ExoRNA Bio）宣布，其开发的创新药ER2001被美国FDA授予孤儿药资格，用于治疗亨廷顿舞蹈症（HD）。根据艾码生物新闻稿，ER2001作为该公司体内自组装外泌体递送（IVSAED）技术平台的首个产品。
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艾码生物外泌体递送创新药获孤儿药资格丨“美”天新药事
May 26,2023
国内首个婴儿呼吸道合胞病毒预防手段获创新药优先审评丨“美”天新药事
5月26日，CDE正式授予nirsevimab创新药优先审评资格，这预示着国内首个适用于所有婴儿人群的呼吸道合胞病毒(RSV) 预防手段已登录审评“快车道”Nirsevimab是由赛诺菲和阿斯利康联合开发的RSV预防用长效全人源重组单克隆抗体。
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国内首个婴儿呼吸道合胞病毒预防手段获创新药优先审评丨“美”天新药事
May 25,2023
英矽智能AI赋能首款抗肿瘤候选药物登录临床阶段丨“美”天新药事
5月25日，英矽智能（Insilico Medicine）宣布其自主研发的USP1小分子抑制剂ISM3091已获得美国FDA颁发的新药临床试验申请（IND）批件，将在实体瘤患者中开展1期临床试验。英矽智能新闻稿指出，这是该公司在生成式人工智能赋能下发现的首款登录临床阶段的抗肿瘤候选药物。
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英矽智能AI赋能首款抗肿瘤候选药物登录临床阶段丨“美”天新药事