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    “美”天新药事-2022.02.26

    2022-02-25
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    医线药闻

    1、2月24日，丽珠集团发布公告称，LZ001片（10mg，40mg）获国家药监局批准开展临床试验，主要用于治疗以非小细胞肺癌为主的ROS1/NTRK/ALK多靶点突变的实体瘤LZ001片是丽珠集团与浙江同源康医药合作研发的新一代抗耐药性ROS1/NTRK/ALK多靶点抑制剂。
    2、2月24日，普美圣医药科技有限公司宣布，其自主研发的First-in-class药物PMS-001已获得中国国家药监局的临床试验许可，将开展急性缺血性脑卒中的研究。PMS-001是基于普美圣独有的针对蛋白-蛋白相互作用的干扰肽技术平台开发的新型多肽药物。
    3、2月24日，CDE官网最新显示，泰诺麦博TNM002注射液拟纳入突破性治疗品种，用于预防破伤风。TNM002是泰诺麦博开发的重组抗破伤风毒素天然全人源单克隆抗体药物，临床前研究结果显示该抗体药物特异性强、安全性好，且具有极高的中和破伤风毒素的能力。
    4、2月24日，海思科宣布，其创新药环泊酚注射液已获得NMPA批准一项新适应症，用于全身麻醉诱导和维持。环泊酚注射液是海思科的一款全新具有自主知识产权的静脉麻醉药物。
    5、2月24日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布，美国FDA授予其新型在研疗法BI 1015550突破性疗法认定，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。BI 1015550是一种口服磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂，有望治疗肺纤维化和进行性纤维化间质性肺病（ILD）相关炎症。

    投融药事

    1、2月25日，苏州血霁生物科技有限公司宣布，公司已于近日完成1亿元人民币pre-A轮融资。本轮融资将加速推进其造血干细胞、iPSC体外再生血小板管线；推动血小板药物递送平台的开发；以及用于建立临床级别的iPSC细胞及其向造血各世系分化的产品体系。此外，本轮融资也将支持该公司的团队建设，以及GMP级别生产基地建设。
    2、2月24日，艾德生物发布公告称近日公司与INSTITUT DE RECHERCHE PIERRE FABRE签署了合作协议。公司自主研发的伴随诊断产品将用于Pierre Fabre的BRAF抑制剂Encorafenib和Binimetinib在非小细胞肺癌及Encorafenib在肠癌领域中国的伴随诊断注册。
    3、2月25日，hC Biosescience宣布， 该公司已完成2400万美元的A轮融资，致力于开发基于tRNA的潜在“first-in-class”疗法，治疗多种遗传病。与其它靶向mRNA的个体化疗法不同，这种基于tRNA的创新疗法具有以一种疗法治疗多种疾病的潜力。

    科技药研

    1、近日，一篇发表在国际杂志Nature Communications上的研究报告中，来自西达赛奈医学中心等机构的科学家们通过研究揭示CK2和PIN1在减少线粒体中MATα1含量中的作用，从而就会导致酒精相关的肝脏疾病患者机体中线粒体功能的异常。相关研究结果或有望帮助开发治疗酒精相关的肝脏疾病的潜在治疗性靶点[1]。

    [1] Barbier-Torres, L., Murray, B., Yang, J.W. et al. Depletion of mitochondrial methionine adenosyltransferase α1 triggers mitochondrial dysfunction in alcohol-associated liver disease. Nat Commun 13, 557 (2022). doi：10.1038/s41467-022-28201-2

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