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“美”天新药事-2022.02.10

2022-02-09
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医线药闻

1、2月9日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，远大医药申报的钇[90Y]树脂微球（SIR-Spheres）已在中国获批。公开资料显示，钇[90Y]树脂微球可用于晚期肝癌的介入式核放射治疗。
2、2月9日，NMPA官网公示显示，基石药业申报的艾伏尼布片已在中国获批。公开资料显示，艾伏尼布是基石药业引进的一款“first-in-class” IDH1抑制剂，本次在中国获批上市的适应症为复发性或难治性急性髓系白血病（R/R  AML）。
3、2月8日，科望医药宣布其创新抗体药物ES002临床试验申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）默示许可，即将在中国开展1期临床试验。由科望医药自主研发的ES002是一款靶向CD39的单抗药物，目前已在美国开展1期临床试验。
4、2月8日，优瑞科生物（Eureka Therapeutics）宣布，美国FDA已授予在研T细胞疗法ET140203和ECT204治疗肝细胞癌（HCC）的孤儿药资格。这两款T细胞候选产品均基于其专有ARTEMIS技术平台开发，靶向特异性肝癌抗原。优瑞科生物目前正在3项1/2期临床试验中招募患者，以分别评估它们的安全性和潜在疗效。
5、2月8日，CDE官网最近公示，君境生物申报的1类新药WJ05129片已经获得临床试验默示许可，拟用于目前没有有效治疗手段的晚期癌症。
6、2月9日，NMPA官网最新公示，葛兰素史克（GSK）旗下注射用贝利尤单抗（belimumab）的新适应症上市申请已获得批准。根据GSK公开资料，贝利尤单抗是首个获批用于治疗系统性狼疮和成人活动性狼疮性肾炎的药物。
7、近日，珠海横琴爱姆斯坦生物科技有限公司自主研发的T-MSC干细胞新药（IMS001注射液）临床试验申请，获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理，此次申报的适应症为多发性硬化。该干细胞新药在2020年已获美国FDA临床试验许可，是全球首款可静脉滴注的人胚干细胞来源的在研原创间充质样干细胞新药。

投融药事

1、2月9日，石药集团发布公告，集团已完成向独立第三方收购于中华人民共和国成立的有限合伙企业珠海至凡企业管理咨询中心（有限合伙）的100%权益。根据相关协议，集团将透过珠海至凡向铭康生物注资人民币1.54亿元。
2、2月8日，凯思凯迪宣布近日已完成近亿元Pre A+轮融资。根据新闻稿，这是该公司继2020年10月完成Pre A轮融资后，再次获得新一轮融资。公司将利用本轮融资所获资金加速推进多款核心产品的后续研发。
3、2月8日，Congruence Therapeutics公司宣布完成5000万美元的A轮融资，以通过计算和实验药物发现，设计用于治疗蛋白质错误折叠导致疾病的新型小分子。该公司策略的关键是一个AI驱动的计算平台，与传统的药物发现方法相比，该技术有望更快更大规模地发现和设计新的小分子稳定剂。
4、2月8日，博雅辑因宣布与Arbor Biotechnologies达成全球非独占许可协议，以利用Arbor拥有自主知识产权的CRISPR基因编辑技术开发针对肿瘤的特定体外细胞疗法。

科技药研

1、近日，一篇发表在国际杂志Life上的研究报告中，来自南澳大利亚大学等机构的科学家们通过研究发现侵袭性乳腺癌和CXCR4-CCR7双重细胞表面蛋白复合体之间的关联，此外研究人员还揭示了这种关联的数量与疾病严重性之间或具有一定的直接关联。CXCR4-CCR7受体复合体或许能作为一种新型的功能单元，来负责乳腺癌细胞转移性表型的获得，并可能作为一种指示侵袭性乳腺肿瘤的新型生物标志物 [1]。

[1] Valentina Poltavets, Jessica W. Faulkner, Deepak Dhatrak，et al. CXCR4-CCR7 Heterodimerization Is a Driver of Breast Cancer Progression, Life (2021). DOI: 10.3390/life11101049

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