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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Feb 09,2017
一致性评价CFDA最新发文!为找不到参比制剂的仿制药指路
2月7日,CFDA官网发布了<仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑>,该文件是<以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则>等指导原则的补充文件,主要适用于“找不到或无法确定参比制剂的,需开展临床有效性试验的仿制药”。
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一致性评价CFDA最新发文!为找不到参比制剂的仿制药指路
Feb 09,2017
取消药物临床有效性试验，FDA要开倒车？
最近，川普召集美国制药业巨头们开了个会，表示要简化FDA的监管，他说：“药物的有效性可以交给市场和患者来验证，而不是在临床实验上浪费大把时间。”
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取消药物临床有效性试验，FDA要开倒车？
Feb 08,2017
生物制药领域之白宫会谈看新总统谈药品价格、监管及工作机会
美国总统唐纳德·特朗普在首次与生物制药行业的正式会谈上多次发出明确信息：要大大降低美国的药品价格。
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生物制药领域之白宫会谈看新总统谈药品价格、监管及工作机会
Feb 08,2017
全球重磅药物纷纷青睐我国市场，群雄争霸
自2010年全球制药行业开始复苏以来，各国的药品审批政策频出，批准新药数量逐年攀升，甚至在2014，2015年呈现井喷现象，数量达到历年之最。虽然在刚刚过去的2016年，美国FDA的批准新药数量有所减少，但却另辟新径创下了生物制药的元年。
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全球重磅药物纷纷青睐我国市场，群雄争霸
Feb 08,2017
2017全球制药行业会发生什么？靠谱预测来了！
近期，EPVantage根据evalsuatePharma于2016年11月的预测数据，发布了2017全球医药行业数据分析报告，预测全球药品销量整体将呈平稳增长状态，并无爆发式增长迹象。
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2017全球制药行业会发生什么？靠谱预测来了！
Feb 07,2017
FDA强调早期生产工艺研究的重要性
近期,FDA 官员强调,早期对生产工艺进行充分的研发设计,对后期的工艺验证研究是至关重要。
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FDA强调早期生产工艺研究的重要性
Feb 07,2017
一致性评价需要遵循哪些技术指导原则以及技术要求？
一致性评价需要遵循哪些技术指导原则以及技术要求？
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一致性评价需要遵循哪些技术指导原则以及技术要求？
Feb 07,2017
创新药物结构设计之"PEG-药物"
PEG是经环氧乙烷聚合而成的，相对分子量在200～8000或者8000以上的乙二醇高聚物，其由重复的氧乙烯基组成，不仅具有良好的水溶性，也能溶于DCM、DMF、苯、乙腈和乙醇等有机溶剂。
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创新药物结构设计之
Feb 04,2017
全球制药巨头未来5年创新形势概况
制药公司的的核心是什么，当然是药了，一个企业未来发展的状况如何主要看其管线药物的储备如何，不管此管线药物是从研发投入获得的，还是通过精明的并购获得的。
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全球制药巨头未来5年创新形势概况
Jan 25,2017
药企的研发“套路”：我们应该怎样创新？
研发实力是制药企业的心脏。但研发环节面临着诸多挑战,企业内部研发成功率低、研发成本上升、研发周期长、拳头产品到期^这些压力使得新药研发的参与者不断寻求模式模式创新支撑产业发展。
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药企的研发“套路”：我们应该怎样创新？