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热点资讯：
靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Jun 26,2017
CAR-T全球市场规模或达千亿众多药企大手笔布局
CAR-T，目前肿瘤治疗领域最吸引人眼球的技术之一，是一种通过使用修复的免疫细胞攻击并摧毁恶性肿瘤的新型细胞疗法，被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。从2013年末到现在，这个新领域得到了前所未有的关注，科学研究、公司合作以及资金注入等活动一直没有停歇，这也使得CAR-T细胞疗法有了诸多进展。
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CAR-T全球市场规模或达千亿众多药企大手笔布局
Jun 26,2017
安全性药理试验/动物药理实验
安全性药理学主要是研究药物在治疗范围内或治疗范围以上的剂量时，观察药物对中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统的不良影响。根据需要可能进行追加和/或 补充的安全药理学研究还应包括对泌尿系统、自主神经系统、消化系统和其他器官组织的观察。
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安全性药理试验/动物药理实验
Jun 26,2017
单次给药毒性试验
单次给药毒性试验即急性毒性试验，是指对动物通过单次或短时间内多次（一天内分2-3次）给药，在给药后的14天内连续观察动物的情况，了解动物所产生的毒性反应及其严重程度，对阐明药物的毒性作用、了解毒性靶器官、长期毒性试验剂量设计和某些药物I期临床试验起始剂量设计具有重要意义。
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单次给药毒性试验
Jun 26,2017
重复给药毒性试验
重复给药毒性试验（长期毒性试验），即新药完成主要药效学和急性毒性试验，确认有进一步研究价值后，进行的重复给药毒性试验，观察药物对动物的毒性反应。
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重复给药毒性试验
Jun 23,2017
FDA局长：FDA正努力撤除仿制药竞争障碍
太多患者因药价太高而不能获得他们所需的药品。虽然 FDA 在药品定价方面无法直接发挥作用，但我们可以通过批准低成本的仿制药来促进处方药市场竞争提升，从而帮助解决这一问题。
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FDA局长：FDA正努力撤除仿制药竞争障碍
Jun 23,2017
中药注射剂有效性、安全性评价来了
在6月22日召开的十二届全国人大常委会第二十八次会议上，全国人大代表委员会听取审议了国务院关于药品管理工作情况的报告。受国务院委托，国家食药监总局局长毕井泉作报告。
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中药注射剂有效性、安全性评价来了
Jun 23,2017
药代动力学试验/毒代动力学试验
药物动力学研究是通过动物体内、外和人体外的研究方法，揭示药物在体内的动态变化规律，获得药物基本动力学参数，阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄的过程和特点，对药物制剂学、药效学、安全性评价研究和临床研究具有重要意义。
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药代动力学试验/毒代动力学试验
Jun 22,2017
200亿眼科药市场抗青光眼新药当道：细看Top5品种
近两年，国家食药监总局拓宽药品审评绿色通道，加快了注册批文的审批进度。2015年，CFDA批准溴芬酸钠、他氟前列素、左氧氟沙星、布林佐胺噻吗洛尔4个眼科药物。其中有两个是青光眼治疗药物，分别是：英国Alcon Laboratories的布林佐胺马来酸噻吗洛尔滴眼剂和日本参天公司的他氟前列素滴眼剂。
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200亿眼科药市场抗青光眼新药当道：细看Top5品种
Jun 22,2017
生殖毒性试验/生殖毒性评价
生殖毒性试验分为Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段生殖毒性试验。
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生殖毒性试验/生殖毒性评价
Jun 21,2017
FDA发布关于仿制药优先申请的申报前设施通信指南
美国FDA于6月19日发布了确保ANDA优先申报更短审评时间所要求的《ANDA：与优先申报相关的申报前设施通信》指南。这是GDUFAII谈判的新规定并出现在承诺函中。
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FDA发布关于仿制药优先申请的申报前设施通信指南