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    靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
    Aug 04,2015
    沛儿13给辉瑞大惊喜第二季度销量激增87%
    疫苗或许是人们最为熟悉的一种生物医药产品。而正是由于这种产品应用广泛,今儿催生出了一个规模数以千亿计的大市场,成为各大生物医药公司希望吞下的大蛋糕。最近,辉瑞公司疫苗部门就因为旗下畅销肺炎疫苗沛儿13乐开了花。
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    沛儿13给辉瑞大惊喜第二季度销量激增87%
    Aug 03,2015
    117号文后,哪些临床批件技术转让项目可以抄底
    食品药品监管总局的整改方案需要在2015年8月15日前报国务院,传闻集中审评将在8月执行,届时将没有任何发补的机会。集中审评和自查行动都要求企业的注册资料齐全,数据真实详尽可靠。这意味着企业未来在购买临床批件技术转让项目需要做详细的评估,以保证项目的成功率。评估临床批件技术转让项目供应商过往的成功案例或许有一定的借鉴作用。
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    117号文后,哪些临床批件技术转让项目可以抄底
    Aug 03,2015
    祸不单行——120名GSK前员工恐再遭裁员厄运
    事实上,医药公司裁员已经不是新闻,自从四年前,辉瑞公司宣布对其研发部门进行裁员,生物医药产业就掀起了一股裁员风暴,而作为每一家公司最烧钱的部门--研发部门则总是首当其冲。随着辉瑞公司的裁员计划推出,罗氏公司宣布对其新泽西州纳特利市的研发机构进行精简,而赛诺菲、葛兰素史克等生物医药巨头纷纷采取了类似的措施。回顾最近几年生物医药产业的热门话题,医药产业裁员始终位于前五之列。而这一场生物医药产业的另类“竞赛”仍未能看到终点。
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    祸不单行——120名GSK前员工恐再遭裁员厄运
    Aug 03,2015
    P53诱导细胞凋亡的新机制或可帮助开发癌症疗法
    一篇发表于国际杂志Molecular Cell上的研究论文中,来自圣犹大儿童研究医院的研究人员通过研究揭开了一种新型机制,即肿瘤抑制蛋白p53如何通过细胞凋亡来诱导细胞死亡,该项研究或可帮助开发杀灭癌细胞的新型思路。
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    P53诱导细胞凋亡的新机制或可帮助开发癌症疗法
    Aug 03,2015
    FDA点名未交GDUFA费用厂家
    根据FDA在7月上旬公布的一份清单,29家仿制药及相关原料药生产商没有按照“仿制药用户费修正法案”(GDUFA)的要求,向FDA支付2015财政年度的设施注册费。
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    Aug 03,2015
    API多元化突击国际壁垒
    随着我国医药产业国际化进程的推进,我国医药企业通过高端国际认证的数量越来越多。截至2014年底,我国企业向美国提交的原料药DMF文件达1741份;截至2015年2月,我国原料药获得EDQM COS/CEP认证608个。
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    Aug 03,2015
    药物筛选服务——AG真人国际(中国)官方官网生物医药
    AG真人国际(中国)官方官网生物医药药物筛选服务可以为客户提供从分子、细胞、离体标本和整体动物水平,在抗肿瘤、免疫性疾病、抗炎、心血管疾病、镇痛和糖尿病等研究领域建立了相对成熟的药物筛选模型,既包括微量、快速、高自动化的新型高通量初筛模型,又包括深入筛选的各级复筛模型,形成了高效、多层次的新药筛选平台。
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    Jul 31,2015
    全球生物仿制药市场可能达到550亿美元
    根据GBI Research研究表示,全球生物仿制药市场预计在2015年年底将达到200亿美元,在2020年更可能高达550亿美元,增长原因主要由业界积极发展仿制药和政府减少医疗开支所引起。
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    全球生物仿制药市场可能达到550亿美元
    Jul 31,2015
    央视全面聚焦精准医疗基因测序概念股再迎机遇
    7月29日,央视《朝闻天下》以“聚焦精准医疗”为主题,全面回应了这一在2015上半年引爆科学界和医药圈的概念。报道称,国家卫计委和科技部等相关部门正在研究制定精准医疗的战略规划。
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    Jul 31,2015
    六大实例剖析新药价制度下高端仿制药“修炼秘诀”
    今年5月,国家发改委公布的发改价格[2015]918号令“关于公布废止药品价格文件的通知”,废除了1996年以来国家发改委制定的绝大部分药品政府定价。具体而言,除了血液制品、一类管制药等少部分特殊药品,其他药品的政府定价都将取消。
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