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热点资讯：
靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Dec 21,2015
《生物制品批签发管理办法》三大要点看CFDA监管下一个靶标
12月15日，CFDA就《生物制品批签发管理办法》（修订稿）征求意见，首次明确“药品检定机构”的资质、职责及权限。此外，与此前相对较短的征求期限不同，此次征求意见的截止时间为2016年1月15日。
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《生物制品批签发管理办法》三大要点看CFDA监管下一个靶标
Dec 18,2015
改良型药研重在“优质优效”
《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（征求意见稿）》于12月13日截止征求意见，其与此前发布的《化学药品注册分类改革工作方案（征求意见稿）》等前后呼应。
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改良型药研重在“优质优效”
Dec 18,2015
药品注册拒批潮谁会出局？
在中国，以往只有药品生产企业才可以申请药品注册，取得药品批准文号。MAH的推行，允许研发机构、科研人员参与到药品注册申请中，这种“分权制度”，将极大地鼓励药品研发创新，调动CRO、医院积极性，助其反客为主。
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药品注册拒批潮谁会出局？
Dec 18,2015
四类高水平重复新药现状与未来
创新药获批未必就能带来丰厚回报，研发申报需理性：目前业内认同的高水平研发领域中，分子化药领域的替尼类、糖尿病用药DPP-4抑制剂、抗感染类以及生物类似物的一些品种，已经有十余个乃至数十个类似新药正在开展临床研究。
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四类高水平重复新药现状与未来
Dec 18,2015
中药饮片企业再洗牌GMP大考难过
新版GMP认证大限将至，中药饮片企业面临生死大劫。过去掺杂使假的作坊式生产模式，正遭到彻底清算。但随着他们转型生产食品与保健品，质量监管的隐忧仍在。
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中药饮片企业再洗牌GMP大考难过
Dec 17,2015
2015前11个月欧美新药获准浅析
2015年1～11月，美国FDA已批准37个新药，超过了2014年同期的34个。去年FDA批准药品共41个，创18年来的新高。
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2015前11个月欧美新药获准浅析
Dec 17,2015
AG真人国际(中国)官方官网人类疾病动物模型
AG真人国际(中国)官方官网根据客户的需求提供各种有效的动物模型，用来检测药物的有效性。实验动物有非人类灵长动物、狗、小鼠、大鼠、家兔、豚鼠等各种种类。
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Dec 16,2015
CDE药品审评周报（2015.12.6-2015.12.12）
本周（2015.12.6-2015.12.12）有113个药品（按受理号计，下同）登录在审评状态，数量较上周上升两倍。其中107个化药，1个6.1类中药；3个药用辅料和2个进口治疗用生物制品。
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CDE药品审评周报（2015.12.6-2015.12.12）
Dec 16,2015
新版药品GMP大限，最后15天！只能等死？？
根据CFDA要求，自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合新版药品GMP的要求。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求。
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新版药品GMP大限，最后15天！只能等死？？
Dec 16,2015
2015年医药领域重磅政策盘点
1月4日，国家食品药品监督管理总局发布《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》，表示2015年12月31日前，境内药品制剂生产企业、进口药品制药厂商须全部纳入中国药品电子监管网，在药品各级销售包装上加印（贴）统一标识的中国药品电子监管码（以下称赋码）。
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2015年医药领域重磅政策盘点