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• 药代;
• 组织分布;
• 急性毒性;
• 28天重复给药毒性;
• 刺激性;
• 过敏性等试验。
• 开展4个种属的吸入给药操作,包括大动物和小动物;
• 开展56天的长周期的给药操作;
• 同时能开展一次给药长达4小时的吸入给药操作,满足OECD的给药时间要求;
• 具备干粉和液体药物气溶胶发生系统,能开展粉末和液体的给药。
• 给药期能够支持临床要求;
• 充分的剂量设计;
• 充分的粒径测定和剂量测定;
• 通常选用2种动物,至少一种为啮齿类,通常另外一种为犬或猴;
• PK和TK对于治疗肺部疾病(如皮肤激素类)和全身疾病(如糖尿病、偏头痛等)吸入药物非常重要。
• 小动物口鼻暴露系统;
• 大动物口鼻暴露系统;
• 小动物口鼻暴露塔;
• 大动物固定装置;
• 粉尘气溶胶发生器;
• 液体气溶胶发生器;
• 粒径分析测试系统;
• 采样装置等。
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