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mRNA疫苗的生产工艺路径

2022-11-15
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这是mRNA生产工艺的流程图，从序列设计到质粒DNA、体外转录、mRNA纯化、得到mRNA原液，接下来进行脂质纳米粒的制备，然后制剂的纯化过程以及最后的灌装，这中间的每一个步骤都有很多的关键点:

序列设计需要进行抗原的筛选，进行靶点的优化；序列设计和优化主要的点是在GC含量、密码子、转录起始序列、帽子结构设计、poly(A)长度以及还需要进行分子的修饰。

下面重点说一下脂质纳米粒的制备，关键点有阳离子脂质筛选、处方脂质配比、微流控/TJM封装。

纯化过滤这块有膜包/中空纤维柱、材质、孔径、兼容性以及TMP(跨膜压差)等等。因为mRNA疫苗的生产工艺非常复杂,每一步都有相对应的关键点,在生产过程中需要格外的注意

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