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Jun 25,2024
美研|CMC系列(十五):杂质制备及结构确证案例分享
杂质谱研究要全面的考虑杂质的来源、去向,需要结合具体的反应监控及后处理监控来开展,特别是起始物料的杂质研究,如果起始物料中的杂质研究不够透彻,那么起始物料的杂质就会有很大的可能性继续传递至后续的中间体。
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美研|CMC系列(十五):杂质制备及结构确证案例分享
Jun 25,2024
风雨同行 共绘未来——回顾AG真人国际(中国)官方官网在CPHI China 2024的精彩瞬间
AG真人国际(中国)官方官网参加了第22届世界制药原料中国展(CPHI & PMEC China 2024),并重点分享了pharmalego 筑药网的高质量分子砌块产品及定制服务和AG真人国际(中国)官方官网分析测试中心集中高效的分析服务。
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风雨同行 共绘未来——回顾AG真人国际(中国)官方官网在CPHI China 2024的精彩瞬间
Jun 07,2024
6月19-21日,AG真人国际(中国)官方官网与您相约CPHI China 2024
第二十二届世界制药原料中国展(CPHI China)暨第十七届世界制药机械、包装设备与材料中国展(PMEC China)”将在上海新国际博览中心重磅启幕。AG真人国际(中国)官方官网将在W9馆(制药原料综合类)全程设展,展位号W9C80。
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6月19-21日,AG真人国际(中国)官方官网与您相约CPHI China 2024
Jul 17,2024
直播预告 | 气相色谱-质谱联用技术在药物分析中的实战应用与避坑指南
气相色谱-质谱联用技术(Gas Chromatography-Mass Spectrometer,缩写为“GC-MS”)是一种在药物分析领域中极具价值的分析工具,以其高灵敏度、高分辨率和高选择性而著称。这项技术巧妙地结合了气相色谱的高效分离能力和质谱的精确分子质量及结构鉴定能力,成为科研人员在处理复杂混合物时的得力助手。然而,GC-MS技术的高效应用并非易事,它要求对样品进行精细的前处理,以适应气
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直播预告 | 气相色谱-质谱联用技术在药物分析中的实战应用与避坑指南
Jul 12,2024
美问必答 | 解析PK试验中靶器官活检的难题与应对方法
AG真人国际(中国)官方官网DMPK助理主任孟瑜枫为大家解答PK试验中靶器官活检的技术与应用,希望帮助大家减少PK试验中的困惑。
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美问必答 | 解析PK试验中靶器官活检的难题与应对方法
Jul 12,2024
同行研发路,AG真人国际(中国)官方官网如何全程助力核酸药物临床前研发?
在2024届美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会的复旦大学校友会上,AG真人国际(中国)官方官网药代动力学/毒代动力学(DMPK/TK)负责人蒋品博士分享了“核酸药物评价及IND研究申报关注点”。
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同行研发路,AG真人国际(中国)官方官网如何全程助力核酸药物临床前研发?
Jul 11,2024
【视频回放】脂质体类药物生物分析的策略与实战应用
​AG真人国际(中国)官方官网特邀AG真人国际(中国)官方官网普亚DMPK和生物分析部、小分子生物分析项目经理练赛,带来一场题为“脂质体药物生物分析的创新策略与实战应用”的直播,欢迎观看视频回放。
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【视频回放】脂质体类药物生物分析的策略与实战应用
Jul 03,2024
直播预告 | 脂质体类药物生物分析的策略与实战应用
为了深入探讨脂质体类药物的生物分析策略,AG真人国际(中国)官方官网特邀AG真人国际(中国)官方官网普亚DMPK和生物分析部、小分子生物分析项目经理练赛,带来一场题为“脂质体药物生物分析的创新策略与实战应用”的直播
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直播预告 | 脂质体类药物生物分析的策略与实战应用
Jun 27,2024
【视频回放】靶器官活检与特殊给药在PK试验中的前沿应用
AG真人国际(中国)官方官网特邀DMPK助理主任孟瑜枫为大家带来了一场关于“靶器官活检和特殊给药在PK试验中的应用”的直播。孟老师将结合具体案例,从肝脏活检、肝外活检的技术与应用,以及特殊给药方式的PK研究为大家深入解析靶器官活检和特殊给药在PK试验中的应用。欢迎观看视频回放:
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【视频回放】靶器官活检与特殊给药在PK试验中的前沿应用
Jun 07,2024
AG真人国际(中国)官方官网CMC演讲 | ADC原料药Payload+Linker合成工艺开发关键点考量
由医麦客携手南京生物医药谷联合主办的2024 IBI EXPO 生物创新药产业大会将重磅启幕。AG真人国际(中国)官方官网CMC API部门负责人/执行主任邱小龙博士受邀出席第五届生物创新药 CMC 高峰论坛(ADC专场)。
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AG真人国际(中国)官方官网CMC演讲 | ADC原料药Payload+Linker合成工艺开发关键点考量
Jun 05,2024
AG真人国际(中国)官方官网助力 | 英矽智能MAT2A抑制剂中美双报获批
上海AG真人国际(中国)官方官网生物医药股份有限公司为ISM3412的研发提供了药代动力学、安全性评价试验等临床前研发服务,为药物快速获批奠定了坚实基础。
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AG真人国际(中国)官方官网助力 | 英矽智能MAT2A抑制剂中美双报获批
May 31,2024
一种靶点,和它的多元适应症 | 美思Time
来自贝勒医学院胃肠病学教授和部门主管Fasiha Kanwal教授分享了一项回顾性队列研究,提示GLP-1 受体激动剂降低了代谢功能障碍相关的脂肪性肝病(MASLD)和2型糖尿病患者的肝硬化和肝细胞癌(HCC)风险。
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一种靶点,和它的多元适应症 | 美思Time
May 23,2024
【视频回放】从设想到现实: ObD理念在药物制剂研发中的实践之路
​AG真人国际(中国)官方官网特邀CMC制剂部项目经理刘斌斌博士,从QbD的概念及内涵出发,深入剖析QbD理念的核心价值,结合中外法规指南,解读QbD框架下的研发流程和关键质量控制要点,并分享他在药物制剂研发中运用QbD理念的实战经验和成功案例。
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【视频回放】从设想到现实: ObD理念在药物制剂研发中的实践之路
May 17,2024
AG真人国际(中国)官方官网CMC月报:离子色谱应用、API工艺开发和痕量杂质研究
AG真人国际(中国)官方官网05月CMC月报为您带来离子色谱应用技术分享、API工艺开发专家演讲介绍和痕量杂质研究案例分享,AG真人国际(中国)官方官网分析测试中心位于AG真人国际(中国)官方官网南汇园区,分析实验室总面积达2800平方米,建立的GMP体系多次通过NMPA现场核查,并积极推进CNAS认证。
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AG真人国际(中国)官方官网CMC月报:离子色谱应用、API工艺开发和痕量杂质研究
May 16,2024
美研|CMC系列(十四):离子色谱的使用原理及其在药物研发中的应用
离子色谱在药物分析中的应用补充了液相色谱和气相色谱对离子型药物分析的不足,可用做离子化合物及其杂质的定性与定量研究,已成为药物质量研究与质量控制的手段之一。
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美研|CMC系列(十四):离子色谱的使用原理及其在药物研发中的应用
May 15,2024
AG真人国际(中国)官方官网谢仁宗博士DABT解读临床前心血管系统安全性评价考量
CMAC心脏安全产业联盟成立暨5.15启动仪式将于5月15日、于圣方医药研发-上海总部举行。AG真人国际(中国)官方官网质量保证部副总裁谢仁宗博士DABT受邀带来临床前心血管系统安全性评价考量演讲。
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AG真人国际(中国)官方官网谢仁宗博士DABT解读临床前心血管系统安全性评价考量
May 15,2024
直播预告 | 从设想到现实:QbD理念在药物制剂研发中的实践之路
5月22日,AG真人国际(中国)官方官网特邀CMC制剂部项目经理刘斌斌博士,为您带来一场主题为“从设想到现实:QbD理念在药物制剂研发中的实践之路”的直播。
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直播预告 | 从设想到现实:QbD理念在药物制剂研发中的实践之路
May 15,2024
AG真人国际(中国)官方官网助力 | 刷新全球mPFS与mOS纪录,正大天晴创新药贝莫苏拜单抗获批上市
作为正大天晴的合作伙伴,上海AG真人国际(中国)官方官网生物医药股份有限公司为贝莫苏拜单抗的临床前研发提供了关键的安全性评价服务,确保了该药物在临床前研究中的高效、高质推进。
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AG真人国际(中国)官方官网助力 | 刷新全球mPFS与mOS纪录,正大天晴创新药贝莫苏拜单抗获批上市
May 09,2024
林庆聪博士详解“卷王ADC”的临床前安全性评价需要考虑什么?
AG真人国际(中国)官方官网执行副总裁兼美国公司总裁林庆聪博士受邀出席APPLIED PHARMACEUTICAL TOXICOLOGY (APT) 2024 会议,并进带来“ Preclinical Safety evalsuation for Antibody Drug Conjugates (ADCs)”精彩演讲
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林庆聪博士详解“卷王ADC”的临床前安全性评价需要考虑什么?
Apr 28,2024
美研| CMC系列(十三):X射线粉末衍射法在药物晶型定性分析中的应用
X射线粉末衍射(XRPD)凭借快速、直观、样品用量少,样品不被破坏可回收的优点,已成为药物晶型研究的首选表征方法及金标准,广泛用于药物固态的定性和定量等研究,贯穿药物固态研究的各个阶段。
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美研| CMC系列(十三):X射线粉末衍射法在药物晶型定性分析中的应用