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搜索结果包含 药物临床试验 的内容

Apr 09,2024
减肥版”司美格鲁肽即将登陆中国，你们准备好了吗？
3月11日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，民为生物启动了GLP-1/GCG/GIP-Fc融合蛋白MWN101对比司美格鲁肽治疗2型糖尿病的II期临床试验。该产品是国产首款GLP-1/GCG/GIP-Fc融合蛋白，也是第3款挑战司美格鲁肽的国产GLP-1药物。AG真人国际(中国)官方官网作为民为生物的合作伙伴，为本项目提供了安全性评价的临床前研究服务。
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减肥版”司美格鲁肽即将登陆中国，你们准备好了吗？
Dec 01,2023
AG真人国际(中国)官方官网助力 | 致根医药新型抗抑郁药物ZG-001获准开展临床！
近日，上海致根医药科技有限公司（以下简称“致根医药”）研发的1类创新药物ZG-001获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，拟用于治疗成人抑郁障碍，包括伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍（MDSI）或难治性抑郁（TRD）或重性抑郁障碍（MDD）。上海AG真人国际(中国)官方官网生物医药股份有限公司（以下简称“AG真人国际(中国)官方官网”）作为致根医药的合作伙伴，为ZG-001提供了药学研究（包括原料药和制剂）、临床前研究
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AG真人国际(中国)官方官网助力 | 致根医药新型抗抑郁药物ZG-001获准开展临床！
Dec 15,2020
【会议预告】AG真人国际(中国)官方官网受邀参加2020年中国医药战略大会
AG真人国际(中国)官方官网受邀参加2020年中国医药战略大会,上海AG真人国际(中国)官方官网生物医药首席科学官彭双清博士将做报道：支持药物临床试验的非临床安全性评价策略。
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【会议预告】AG真人国际(中国)官方官网受邀参加2020年中国医药战略大会
Feb 28,2018
抗抑郁药的药物临床试验技术指导原则发布
抗抑郁药的药物临床试验技术指导原则发布
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抗抑郁药的药物临床试验技术指导原则发布
Jan 27,2018
CFDA公布35个药物临床试验数据自查核查注册申请清单
CFDA公布35个药物临床试验数据自查核查注册申请清单
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CFDA公布35个药物临床试验数据自查核查注册申请清单
Oct 30,2017
药物临床试验机构资质改变五大亮点！优秀机构或仍项目扎堆
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Aug 01,2016
美日如何快速安全审批“救命药”
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Jul 11,2016
中国非小细胞肺癌药物临床试验进展汇总
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Feb 25,2016
药物临床试验数据核查工作程序征求意见！
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Nov 03,2015
药物临床试验数据核查从严核查五大要点！
药物临床试验数据核查从严 核查五大要点！
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Sep 15,2015
8月25日CFDA公布临床CRO公司和临床试验机构名单
2015年8月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于药物临床试验数据自查情况的公告》（2015年第169号），有1094个品种提交了自查资料。国家食品药品监督管理总局将对所涉及到的药物临床试验机构（以下简称临床试验机构）和合同研究组织（CRO）进行核查。
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8月25日CFDA公布临床CRO公司和临床试验机构名单
Sep 14,2015
踩踏、还是撕什么，药物临床试验数据造假事件
踩踏、还是撕什么，药物临床试验数据造假事件
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Sep 06,2015
药物临床试验数据稽查中最常发现的问题
药物临床试验数据稽查中最常发现的问题
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Sep 01,2015
CFDA：关于药物临床试验数据自查情况的公告（2015年第169号）
CFDA：关于药物临床试验数据自查情况的公告（2015年第169号）
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CFDA：关于药物临床试验数据自查情况的公告（2015年第169号）
Jul 24,2015
药物临床试验数据自查，是CDE的一箭双雕之策吗？
药物临床试验数据自查，是CDE的一箭双雕之策吗？
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Jul 23,2015
CFDA开展药物临床试验数据自查核查工作
CFDA开展药物临床试验数据自查核查工作
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CFDA开展药物临床试验数据自查核查工作
Jul 13,2015
药物的临床前研究和临床试验
申请人在药物临床试验实施前，应当将已确定的临床试验方案和临床试验负责单位的主要研究者姓名、参加研究单位及其研究者名单、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本等报送国家食品药品监督管理局备案，并抄送临床试验单位所在地和受理该申请的省级药品监督管理部门。
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药物的临床前研究和临床试验
Jul 09,2015
2014-2015年国内临床试验概况
2014～2015年国内临床试验概况
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2014-2015年国内临床试验概况