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搜索结果包含 新药申请 的内容

Dec 22,2017
2017年1类新药申请量或将突破200个！
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2017年1类新药申请量或将突破200个！
Oct 16,2017
【药审】前三季度CDE共受理1类新药申请392个，同比增长95%
【药审】前三季度CDE共受理1类新药申请392个，同比增长95%
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【药审】前三季度CDE共受理1类新药申请392个，同比增长95%
Aug 04,2016
美日如何快速安全审批“救命药”
美日如何快速安全审批“救命药”
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美日如何快速安全审批“救命药”
Feb 17,2016
FDA受理灵北和大冢重磅精神分裂症药物Rexulti补充新药申请
FDA受理灵北和大冢重磅精神分裂症药物Rexulti补充新药申请
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FDA受理灵北和大冢重磅精神分裂症药物Rexulti补充新药申请
Aug 19,2015
FDA隔11年再发布植物药开发新指南
FDA药物评价和研究中心（CDER）在8月14日发布了中心关于植物药开发计划中提交新药申请（NDAs）的思考。指南同时也发布了提交试验用新药申请（INDs）以及或同样适用于生物制剂许可申请（BLAs）的推荐规范。
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FDA隔11年再发布植物药开发新指南
Jul 16,2015
药企刻意隐瞒新药申请被拒原因
药企刻意隐瞒新药申请被拒原因
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药企刻意隐瞒新药申请被拒原因
May 15,2015
药品审批新趋势！FDA将推行新药申请无纸化
谈到药品审批，许多医药产业人士首先想到的就是那堆积如山的材料。可以说，每一次临床研究的申请、每一项新药的申报背后都有成千上万页的纸质材料被提交到药品管理部门。更令人头痛的是，一旦一种新药想要登录一个新的市场，那么医药公司的申报人员不得不重新进行这项繁琐的工作。然而随着计算机技术的飞速发展，这一做法变得越来越不合时宜。 2003年起，美国FDA
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药品审批新趋势！FDA将推行新药申请无纸化