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当项目来到临床前研究阶段,也就来到了新药项目临床前阶段的关键时期。这是一个需要综合性考量的重要阶段,药物的物化性质、药理药效等前期的所有试验数据和指征,不同国家地区的注册法规及申报要求等都需全面考虑。
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