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【云档案】AG真人国际(中国)官方官网药学研究-工艺部

2020-04-09
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罗万荣博士和AG真人国际(中国)官方官网工艺部

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十八班武艺，为客户解决各种项目难题
AG真人国际(中国)官方官网工艺部旨在满足客户对API研发一站式的服务需求，利用丰富药物化学经验，高效率地推动客户的药物研发项目，促使新药流程更早地登录新药临床研究，有效地帮助客户控制新药开发成本。
工艺部目前总面积约6000㎡，包括2000㎡研发实验室、800㎡non-GMP中试放大车间、1000㎡GMP API 车间和1000㎡分析测试中心、800㎡符合GMP的QC实验室、200㎡微生物实验室。实验仪器设备配套齐全、技术先进，主要设备包括不同型号的玻璃反应釜、旋转蒸发仪、不锈钢反应釜、真空干燥箱、鼓风烘箱、温度控制单元、精密过滤器、二合一过滤器、离心机、气流粉碎机、涡轮粉碎机等。主要的分析仪器包括UPLC、 HPLC、 GC、 IC、 LC-MS、GC-MS等色谱分析仪，以及激光粒度测定仪（PSD）、恒温恒湿试验箱、差示扫描量热仪（DSC）、热重分析仪 （TGA）、X射线粉末衍射 （XRPD）、核磁共振（NMR）、傅里叶转换红外光谱 （FT-IR）、紫外分光光度计、旋光仪、马弗炉、熔点仪，水分测定仪（KF）、电导率仪、TOC和ICP-MS等等。
经过多年的经验累积和实验室建设，AG真人国际(中国)官方官网工艺部不仅可以为客户开展仿制药的研发、检验和稳定性研究，还可以开展创新药临床I期和II期的研发、生产、检验和稳定性研究，从工艺研发逐渐发展到工业商业化生产，从CRO转型CDMO。

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华丽转型，从CRO到CDMO
AG真人国际(中国)官方官网工艺部从临床前的小试合成、工艺开发到商业化生产阶段与企业的研发、采购、生产等整个供应链体系深度对接，为企业提供创新性的工艺研发及规模化生产服务。
AG真人国际(中国)官方官网建立了符合GMP的API车间，同时提升了药品生产和质量管理体系水平，能够为客户提供GMP生产的定制化服务，帮助更多研发型企业进行实际的技术转化，缩短产品上市时间，促进商业化。

精兵强将，只为优质高产的工艺服务
我们有一支强大的研发团队支持API工艺研发服务,涵盖领域包括合成、分析、微生物学、项目管理及QA、QC等。
通过对实验室仪器设备的不断投入以及建立GMP车间，致力于通过多产，快速，解决问题和积极沟通为顾客提供高质量的产品和服务，实现从CRO转向CDMO,扩大了药学服务范围业务能力，同时提升了药学服务能力和水平。
请点击文末“阅读原文”登录云讲堂直播间，今晚04月09日20:00-21:00，罗万荣博士为您答疑解惑，带来报告《如何做好新药IND阶段的API工艺开发？》

关于AG真人国际(中国)官方官网

AG真人国际(中国)官方官网（股票代码：688202）是一家药物研发外包服务公司(CRO)。成立于2004年2月2日，公司走过16个年头，在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、制剂研究和新药注册为一体的符合国际标准的综合技术服务平台，并得到了国际药品管理部门的认可。AG真人国际(中国)官方官网普亚的动物实验设施获得AAALAC（国际动物评估与认证协会）认证和国家药品监督管理局NMPA GLP证书，并已达到美国食品药品管理局GLP标准。

AG真人国际(中国)官方官网拥有丰富的全球合作经验，2015年以来，AG真人国际(中国)官方官网在全球服务超过500家活跃客户，已为武田制药、强生制药、葛兰素史克、罗氏制药等多家全球性制药公司及恒瑞医药、扬子江药业、石药集团、华海药业、众生药业等国内外知名客户提供研发外包服务。


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