医线药闻

1、11月20日，复星医药晚间发布公告称，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司于近日收到国家药品监督管理局关于同意伊匹木单抗生物类似药HLX13用于治疗黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤及食管鳞状细胞癌开展临床试验的批准。

2、11月20日，东诚药业公告，控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司收到国家药监局核准签发的关于177Lu-LNC1003注射液的药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。该药品拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者。

3、11月17日，安斯泰来和辉瑞联合宣布，恩扎卢胺（商品名：Xtandi）新适应症获FDA批准上市，联合或不联合促性腺素释放素（GnRH）类似物治疗非转移性激素敏感性前列腺癌(nmHSPC,也称非转移性去势敏感性前列腺癌，即nmCSPC)。

4、11月17日，药监局官网显示，住友制药的来法莫林（Lefamulin）口服片和静脉注射液获批上市，用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）。

投融药事

1、11月 20 日，祐森健恒生物医药（上海）有限公司宣布已与阿斯利康(LSE/STO/Nasdaq: AZN)就临床前阶段的靶向KRASG12D突变的小分子候选药物UA022项目达成全球独家授权协议。根据协议条款，阿斯利康将获得UA022的研究、开发和商业化的全球独家授权许可。祐森健恒将有资格获得2400万美元的首付款，以及潜在开发和商业化里程碑付款，总金额达到4.19亿美元。此外还将获得净销售额的分级特许权使用费。

科技药研

近日，中国科学院上海营养与健康研究所孙宇研究组在《自然-代谢》（Nature Metabolism）上，在线发表了题为PDK4-dependent hypercatabolism and lactate production of senescence cells promotes cancer malignancy的研究论文。该研究揭示了衰老相关分泌表型（SASP）广谱表达的同时，一种关键代谢因子-丙酮酸脱氢酶激酶4（PDK4）在衰老细胞中显著上调。乳酸通过NOX1促进活性氧的产生，从而驱动衰老相关的分泌表型，而PDK4抑制可降低DNA损伤的严重程度，并抑制衰老相关的分泌表型。

[1]Dou X, Fu Q, Long Q, Liu S, Zou Y, Fu D, Xu Q, Jiang Z, Ren X, Zhang G, Wei X, Li Q, Campisi J, Zhao Y, Sun Y. PDK4-dependent hypercatabolism and lactate production of senescent cells promotes cancer malignancy. Nat Metab. 2023 Oct 30. doi: 10.1038/s42255-023-00912-w. Epub ahead of print. PMID: 37903887.