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锦篮基因实现与五加和基因战略重组丨“美”天新药事

2023-06-16
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医线药闻

1、6月16日，中国上海，济民可信集团宣布，旗下子公司上海济煜医药科技有限公司自主研发的注射用JYB1907已获国家药品监督管理局批准，开展用于晚期恶性实体瘤治疗的临床试验。JYB1907是上海济煜大分子创新研究院自主研发的靶向GARP/ TGF-β1重组人源化单克隆抗体创新药。
2、6月16日，复星医药发布公告称，其控股子公司苏州二叶制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局关于同意注射用SZEY-2108用于临床治疗选择有限的耐碳青霉烯肠科杆菌（CRE）感染治疗的临床试验批准。
3、6月16日，罗氏子公司基因泰克宣布其CD3/CD20双抗glofitamab（商品名：Columvi）获FDA加速批准上市，用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）或由滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者。
4、近日 Vertex Pharmaceuticals和CRISPR Therapeutics宣布，美国FDA已受理exagamglogene autotemcel（exa-cel）的生物制品许可申请（BLA），用于治疗严重镰状细胞病（SCD）和输血依赖性地中海贫血（TDT）。FDA授予SCD适应症优先审评资格。

投融药事

1、6月16日，安斯泰来（Astellas Pharma）和Cullgen公司宣布了一项总额可能高达19亿美元的研究合作和独家选择协议，以发现多种创新的蛋白降解剂。Cullgen是一家专门开发潜在“first-in-class”新化学实体（NCEs）的生物制药公司，这些新化学实体用于治疗缺乏有效治疗方法的疾病。
2、近日，基因治疗新药研发公司北京锦篮基因科技有限公司实现对基因治疗制品生产企业北京五加和基因科技有限公司的战略重组合并，并完成近亿元Pre-B轮融资用于提升AAV制品生产规模和商业化能力，支持锦篮基因新药产品注册上市。本轮融资由乾道基金领投，老股东东方富海持续加持。

科技药研

1、近日，一篇发表在国际杂志JCI Insight上的研究报告中，来自千叶大学等机构的科学家们通过研究发现，甲氨蝶呤能靶向作用CD4+T细胞中的肿瘤蛋白p63（TP63）。研究者Suto说道，我们非常热衷于分析甲氨蝶呤治疗前和治疗后的基因表达情况，因为这种药物或许会靶向作用CD4+ T细胞，然而研究人员并不清楚其对活动性类风湿性关节炎患者机体基因表达的影响效应[1]。

Kensuke Suga,Akira Suto,Shigeru Tanaka，et al. TAp63, a methotrexate target in CD4+ T cells, suppresses Foxp3 expression and exacerbates autoimmune arthritis, JCI Insight (2023). DOI:10.1172/jci.insight.164778

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