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石药集团创新ADC获FDA快速通道资格丨“美”天新药事

2023-06-12
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医线药闻

1、6月12日，石药集团宣布，其开发的抗体偶联药物CPO301获得美国FDA授予快速通道资格，用于治疗复发/难治性或EGFR靶向治疗无效的转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者。
2、6月12日，维立志博宣布，其研发的1类新药抗MUC16/CD3双特异抗体注射用LBL-033治疗卵巢癌等恶性肿瘤的1/2期临床试验申请已经获得美国FDA批准。LBL-033是一种T细胞连接器，可同时靶向表达MUC16的肿瘤细胞和表达CD3的T细胞，介导T细胞对MUC16阳性肿瘤细胞特异性杀伤，促进免疫细胞因子的分泌，并改变肿瘤微环境向有利于肿瘤免疫的方向转化，起到抗肿瘤作用。

投融药事

1、6月12日，专注于肾病精准药物发现、开发和商业化的生物医药公司Chinook Therapeutics宣布，已与诺华（Novartis）达成了一项总价值高达约35亿美元的协议和合并计划。诺华以每股40美元的现金收购Chinook公司；在主要候选产品atrasentan实现某些监管里程碑后，后者还有望额外获得每股最多4美元的现金。该交易预计在2023年下半年完成。Chinook公司针对罕见、严重慢性肾病的潜在“best-in-class”多样化管线，将显著扩大诺华肾脏产品组合，补充其现有管线。
2、6月12日，科笛集团在港交所正式上市。科笛集团是一家专注于皮肤学的研发型生物制药公司，目前拥有1项核心产品及8项其他管线候选产品。
3、6月12日，诚益生物（Eccogene）宣布获得1.8亿元人民币（约2500万美元）B轮融资。本轮融资所得将用于支持公司临床阶段代谢管线的研发，包括治疗肥胖和2型糖尿病的小分子GLP-1受体激动剂ECC5004，以及用于NASH和脂质紊乱的THRβ完全激动剂ECC4703，并进一步推进诚益生物在代谢和免疫疾病方面的临床前项目研发。

科技药研

1、近日，一篇发表在国际杂志Molecular Cell上的研究报告中揭示了此前一种未被定义的抗炎性程序，其或能被LKB1所调节并通过CRTC2依赖性的组蛋白修饰信号来加强，同时这种程序还能将代谢和表观遗传状态同细胞内在的炎性潜能所联系起来[1]。

Shelby E Compton,Susan M Kitchen-Goosen,Lisa M DeCamp, et al. LKB1 controls inflammatory potential through CRTC2-dependent histone acetylation, Molecular Cell (2023). DOI:10.1016/j.molcel.2023.04.017

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