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苏庇医药收购公司拓展罕见病血液学管线丨“美”天新药事

2023-05-11
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医线药闻

1、5月11日，基石药业合作伙伴施维雅（SERVIER）已宣布，欧盟委员会已批准靶向疗法拓舒沃（艾伏尼布片）的两项适应症：联合阿扎胞苷用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）R132突变的不适合接受标准诱导化疗的新诊断的急性髓系白血病（AML）成人患者；以及单药治疗已接受过至少一种系统疗法的局部晚期或转移性IDH1 R132突变的胆管癌成人患者。艾伏尼布是一种针对IDH1突变酶的口服靶向抑制剂。
2、5月10日，CDE官网显示，再鼎医药瑞普替尼（Ripretinib）拟纳入优先审评，适应症为治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。瑞普替尼（Ripretinib）是一种酪氨酸激酶开关控制抑制剂。
3、近日，海融医药布局骨化醇领域的第三款产品——融佑生®（阿法骨化醇片，0.25μg和0.5μg）获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。该产品是国家医保乙类药品、国家基本药物、首个新4类阿法骨化醇口服制剂，为通过仿制药质量和疗效一致性评价产品。融佑生®阿法骨化醇片是一种活性维生素D3类药物；是治疗和预防骨质疏松症、慢性肾功能衰竭、甲状旁腺功能减退症、抗维生素D佝偻病、软骨病等疾病的基础用药。
4、5月10日，再鼎医药瑞普替尼（repotrectinib）拟纳入优先审评，拟开发适应症为：适用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。瑞普替尼是新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。

投融药事

1、5月10日，蛋白质组学技术的领导者SomaLogic公司宣布与仁科生物展开合作，为其提供7000-plex SomaScan® 蛋白质组学检测技术服务，同时，为其客户提供SomaScan数据。仁科生物也成为了SomaLogic公司在中国的首家授权合作伙伴。
2、5月10日，致力于改变罕见病患者生活的苏庇医药宣布，已与CTI BioPharma达成一项最终协议，将以每股普通股9.10美元的全现金交易收购后者，潜在股权价值约为17亿美元。这项收购使得苏庇医药获得了CTI BioPharma主导产品Vonjo（pacritinib），从而使其血液学药物组合更加多样化。交易完成后，CTI BioPharma将成为苏庇医药的全资子公司。

科技药研

1、近日，一篇发表在国际杂志Cell Genomics上的研究报告中，来自科廷大学等机构的科学家们通过研究识别出了癌前恶性肝脏细胞的基因特征，随后还在数百个单独的患者肝脏样本中得到了证实，有望改变慢性肝病患者疾病分期、监测和风险分类的方式[1]。

Rodrigo Carlessi，Elena Denisenko，Ebru Boslem, et al. Single Nucleus RNA Sequencing of Pre-Malignant Liver Reveals Disease-Associated Hepatocyte State with HCC Prognostic Potential, Cell Genomics (2023). DOI:10.1016/j.xgen.2023.100301.

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