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舶望制药siRNA药物在澳洲获批临床丨“美”天新药事

2023-02-10
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医线药闻

1、2月9日，再生元宣布美国FDA已批准Eylea（aflibercept）注射液用于治疗早产儿视网膜病变（ROP）。这是首个获FDA批准的ROP药物，同时ROP也是Eylea获批的第5种由眼部血管生成引起的视网膜疾病。
2、2月10日，云顶新耀宣布韩国食品医药品安全部（MFDS）将Nefecon（布地奈德迟释胶囊）纳入全球创新产品快速通道（GIFT）计划，用于治疗原发性IgA肾病。根据云顶新耀新闻稿，纳入GIFT计划后，预计可将审批时间缩短25%，并允许进行滚动审理。
3、2月10日，Genoscience Pharma的公告，FDA已授予Ezurpimtrostat(GNS561)孤儿药称号(ODD)，这是一种用于治疗肝细胞癌(HCC)患者的PPT-1（棕榈酰蛋白硫酯酶-1）抑制剂。
4、近日，舶望制药宣布，其自主研发的另一款siRNA新药1期临床试验申请获得澳大利亚药品监督管理局（TGA）的批准，即将在澳大利亚启动1期临床试验。

投融药事

1、近日，范晓虎博士创立的新一代细胞治疗公司Wondercel Therapeutics完成近亿元人民币天使轮融资，本轮融资由元生创投独家投资。本轮融资主要用于推进项目的早期研发。
2、2月10日，麦科奥特宣布完成C轮超亿元融资交割。本轮融资由陕西省国资委100%控股的国有资本运营公司长安汇通旗下私募基金投资管理平台——长安汇通私募基金领投。本轮融资获得资金将继续用于推进该公司中美双报的系列双功能多肽药物的临床试验，进一步丰富研发管线，造福全球重大慢病患者。

科技药研

1、近日，来自新加坡国立大学的研究者们在Cancer research杂志上发表的研究发现XRN1的缺失触发了一个强烈的异常--RNA介导的干扰素信号，并显著增强了免疫治疗的效果。本研究强调了异常RNA传感通路在肿瘤细胞内源性免疫反应中的重要性，为开发XRN1抑制剂并探索其在肿瘤免疫治疗中的潜在临床应用提供了分子基础[1]。

[1] Xue-Bin Ran et al. Targeting RNA exonuclease XRN1 potentiates efficacy of cancer immunotherapy. Cancer Res. 2023 Jan 13;CAN-21-3052. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-21-3052.

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