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    全球首款治疗银屑病TYK2抑制剂的上市丨“美”天新药事

    2022-09-13
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    医线药闻

    1、9月10日，百时美施贵宝（BMS）宣布FDA批准其TYK2抑制剂Sotyktu（deucravacitinib，氘可来昔替尼）上市，用于治疗成人中重度斑块型银屑病。这意味着全球迎来了首款TYK2抑制剂的上市。
    2、9月10日，Spectrum Pharmaceuticals宣布，美国FDA批准其新药Rolvedon（eflapegrastim）上市，用于降低发热性中性粒细胞减少症患者的感染风险，这些非髓系癌症成人患者接受的具有骨髓抑制效应的抗癌药物与临床显著的发热性中性粒细胞减少症发作相关。
    3、9月9日，Revance Therapeutics宣布FDA批准其Daxxify上市，用于治疗成人的中度至重度眉间纹。Daxxify是目前市面上首款获批的长效肽制剂神经调节剂，使用Peptide Exchange Technology™ (PXT) 稳定，活性成分为DaxibotulinumtoxinA型肉毒杆菌毒素，不含人血清白蛋白和动物成分，能够在无需冷藏的条件下保持两年稳定性。
    4、近日，辉瑞公司宣布旗下的在研乙型链球菌候选疫苗产品GBS6（PF-06760805）获得了美国FDA的突破性疗法认定，通过在孕期对产妇进行疫苗接种来预防新生儿及幼儿感染侵入性乙型链球菌（GBS）。

    投融药事

    1、近日，汉康生技（HanchorBio）宣布已成功完成约2000万美元的A轮融资交割。本轮融资由中国生物制药有限公司领投，越秀基金、清科集团等机构跟投，老股东Panacea Venture、元生创投持续加码。公开资料显示，汉康生技由刘世高博士创立，致力于开发下一代肿瘤免疫疗法，以攻克当前免疫检查点抑制剂的耐药性难题。

    科技药研

    1、在一项新的研究中，来自德国癌症研究中心和耶路撒冷希伯来大学的研究人员在小鼠中发现了一种罕见的肝癌类型肝/胆管联合癌（combined liver/biliary duct carcinomas, cHCC/CCA）的细胞起源。他们发现促炎性的免疫信使分子白细胞介素6（IL-6）是致癌的驱动因素。阻断IL-6可以减少小鼠体内肿瘤的数量和大小。相关研究结果于2022年8月17日在线发表在Journal of Hepatology期刊上[1]。

    [1] Nofar Rosenberg et al. Combined hepatocellular-cholangiocarcinoma derives from liver progenitor cells and depends on senescence and IL6 trans-signaling. Journal of Hepatology, 2022, doi:10.1016/j.jhep.2022.07.029.

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