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1、中国科学院上海药物研究所发布新闻稿称,1类新药CS0159口服片剂针对原发性硬化性胆管炎(PSC)适应症的临床试验申请(IND)已获得美国FDA批准。CS0159是一种基于晶体结构辅助设计获得的新型强效非甾体类法尼醇X受体(FXR)小分子激动剂。
2、开拓药业宣布,PD-L1/TGF-β双靶点抗体(GT90008)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,开展晚期实体瘤治疗的临床试验。 GT90008是一款针对PD-L1和TGF-βR2的双靶点抗体,可同时抑制PD-L1和TGF-βR2的高度活性,具有成为同类最佳药物的潜力。
3、CDE官网显示,恒瑞SHR8554联合SHR0410用于治疗术后急性中到重度疼痛的临床试验申请获得药监局批准。SHR8554注射液是一种靶向μ阿片受体(MOR) 的小分子药物,可激活MOR受体,适用于疼痛的治疗。
4、中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示显示,诺华(Novartis)已在中国递交琥珀酸利柏西利片的新药上市申请,并获得受理。
5、再鼎医药披露了其首个内部研发项目ZL-1102用于银屑病的1b期研究数据,该研究达成了概念验证。ZL-1102是一款处于研究阶段的新型全人源VH抗体片段,靶向作用于IL-17A细胞因子,其剂型用于局部治疗。
6、Sio Gene Therapies公司宣布,美国FDA已授予AXO-AAV-GM1快速通道资格。AXO-AAV-GM1是一款基于腺相关病毒载体(AAV)9的在研基因疗法,用于治疗I型(婴儿早期发病)和II型(婴儿晚期发病和青少年发病)GM1神经节苷脂贮积症。
1、广东瑞顺生物技术有限公司宣布完成1.37亿人民币A轮融资,本轮融资由富汇创投领投,华夏恒天、天堂硅谷、厦门万通金、科发资本等机构跟投,百度风投以股权转让成为新股东及业务伙伴,探针资本等机构担任本轮融资的财务顾问。
2、 Leucid Bio公司宣布完成约1600万美元的A轮融资,用于启动其主要在研CAR-T细胞疗法LEU-011,治疗铂类化疗耐药卵巢癌的1期临床试验。该公司的CAR-T疗法采用一种独特的嵌合抗原受体(CAR)设计,有望提高对实体瘤的疗效。
3、ReCode Therapeutics公司宣布完成8000万美元的B轮融资。获得的资金将用于推动针对原发性纤毛运动障碍(PCD)和囊性纤维化(CF)的先导项目登录临床试验,扩大针对致命遗传性呼吸系统疾病患者的治疗管线,以及推进器官特异性递送RNA和基因修饰疗法的脂质纳米颗粒(LNP)平台。
1、近日,一篇发表在国际杂志Science Advances上的研究报告中,来自贝勒研究所等机构的科学家们通过研究揭示了转录因子Tox2控制TFH细胞激活的分子机制。在人类和小鼠机体中,Tox2或能高度整合为建立持久性的GC TFH细胞反应及促进记忆TFH细胞的发育[1]。
References
[1]SHU HORIUCHI,HANCHIH WU,WEN-CHUN LIU, et al. Tox2 is required for the maintenance of GC T FH cells and the generation of memory T FH cells, Science Advances (2021). DOI:10.1126/sciadv.abj1249
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