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“美”天新药事-2022.06.07

2022-06-06
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医线药闻

1、6月6日，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）在ASCO年会的全体大会上，汇报了重磅抗体偶联药物（ADC）Enhertu，在治疗HER2低表达的不可切除或转移性乳腺癌患者的3期临床试验结果。结果显示，Enhertu与化疗相比，在HER2低表达患者群体中将疾病进展或死亡风险降低50%！
2、6月6日，加科思药业宣布，其自主研发的KRAS G12C抑制剂JAB-21822治疗非小细胞肺癌的1期临床数据已经在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）首次公布。数据显示，JAB-21822在每日400毫克及每日800毫克的剂量组中，使患者疾病控制率达到100%。
3、6月6日，和誉-B(02256)发布公告称，其在研的泛FGFR抑制剂ABSK091与百济神州的抗PD-1抗体替雷利珠单抗的联合用药在尿路上皮癌中的II期研究获得国家药监局的临床试验批准。这将是国内首个泛FGFR抑制剂与肿瘤免疫疗法的联合用药临床试验。据悉，ABSK091是一种高效、选择性的FGFR亚型FGFR1、2和3抑制剂。
4、6月6日，基石药业与辉瑞共同宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准PD-L1抗体择捷美（舒格利单抗注射液）用于在接受铂类药物为基础的同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的、不可切除、III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。择捷美成为目前唯一同时覆盖III 期和 IV 期NSCLC适应症的PD-(L)1抗体。
5、近日，Timber Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA已授予其在研局部外用异维A酸药物TMB-001突破性疗法认定，用于治疗先天性鱼鳞病（CI）。TMB-001是一种通过Timber Pharmaceuticals公司专有递送系统开发的局部外用异维A酸药物。

投融药事

1、6月5日，三叶草生物发布公告更新了公司最新发展战略和计划。由最新公告可以看出三叶草已经all in新冠疫苗开发来加速公司商业化进程从而摆脱短期股市萎靡，另外获得3亿美元授信可以短期不用为资金发愁。非新冠投入进一步减少，暂停3个临床管线的投资。
2、近日，再生元同意向合作伙伴赛诺菲购买免疫肿瘤药物Libtayo（西米普利单抗），交易金额达11亿美元。此次交易是双方2015年签订的全球免疫肿瘤许可暨合作协议的延续。交易前，双方平分Libtayo的全球销售利润并在美国共同商业化Libtayo，而全球其他地方的商业化由赛诺菲全权负责。

科技药研

1、近日，一篇发表在国际杂志Cancer Research上的研究报告中，来自Moffitt癌症研究中心等机构的科学家们通过研究根据一种被称为甲基化的黑色素瘤样本序列来预测肿瘤中免疫环境的类型，通过进行更有针对性的靶向性分析，研究人员确定，甲基化模式TCF7的特征结合细胞溶解活性得分或能帮助预测患者的治疗结局[1]。

[1] Xiaoqing Yu，Ling Cen，Y. Ann Chen, et al.Tumor Expression Quantitative Trait Methylation Screening Reveals Distinct CpG Panels for Deconvolving Cancer Immune Signatures, Cancer Research (2022). DOI: 10.1158/0008-5472.CAN-21-3113

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