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“美”天新药事-2022.06.02

2022-06-02
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医线药闻

1、6月1日,罗氏旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,美国FDA已经批准其口服疗法Evrysdi(risdiplam)扩展使用人群,用于治疗年龄为2个月以下的脊髓性肌萎缩症(SMA)患儿。新闻稿指出,Evrysdi已经获批用于治疗所有年龄段的儿童和成人SMA患者。
2、6月1日,Y-mAbs Therapeutics公司宣布,FDA授予该公司在研放射性抗体疗法Omblastys(omburtamab)的生物制品许可申请(BLA)优先审评资格,用于治疗神经母细胞瘤儿科患者出现的中枢神经系统/软脑膜转移瘤。Omburtamab是一款放射性碘标记的抗体疗法,靶向肿瘤抗原B7-H3。
3、5月31日,PTC Therapeutics宣布,FDA已经扩展risdiplam (利司扑兰,商品名:Evrysdi、艾满欣)新适应症,用于治疗2个月以下患有脊髓性肌萎缩症(SMA)的婴儿。
4、5月31日,微芯生物发布公告,西奥罗尼胶囊Ib/II期临床试验申请获得批准,具体为:抗 PD-1和CTLA-4双特异性抗体AK104联合西奥罗尼治疗一线含铂化疗联合PD1/PDL1 抑制剂治疗方案失败的广泛期小细胞肺癌的 Ib/II 期临床研究。
5、5月31日,信立泰药业 SAL0112 片首次申报临床。这是一款胰高血糖素样肽-1 受体(GLP-1R)的口服小分子偏向激动剂,拟开发适应症包括 2 型糖尿病(T2DM)。

投融药事

1、6月1日,葛兰素史克(GSK)宣布,已经与Affinivax公司达成协议。GSK拟斥资33亿美元收购Affinivax。Affinivax致力于开发创新疫苗类型,其主打项目为新一代肺炎球菌疫苗。
2、6月1日,多禧生物宣布与强生公司旗下杨森达成合作和许可协议。根据该协议规定,多禧生物将应用其独有的ADC创新平台与杨森所提供的独有抗体,双方将就至多5个靶点开发新型ADC药物。强生创新协助促成该合作协议,强生创新旗下投资公司-JJDC也对多禧生物进行了股权投资。
3、近日,北京术锐技术有限公司宣布完成数亿元人民币C1轮融资。本轮融资资金将主要用于术锐产品的持续研发和升级迭代;生产设施建设规模的拓展;普外、胸外及海外临床试验的持续推进;中外市场专利深化布局;培训与动物试验中心建设,国内外市场销售渠道搭建等方面。术锐目前已完成多轮融资,受到诸多头部资本青睐。

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