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“美”天新药事-2022.05.30

2022-05-30
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医线药闻

1、5月28日，百时美施贵宝（BMS）公司宣布，美国FDA批准两种基于重磅PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab，纳武利尤单抗）的治疗方案（Opdivo与含氟嘧啶和含铂化疗联用；Opdivo与抗CTLA-4抗体Yervoy联用）作为一线疗法，治疗晚期不可切除，或转移性食管鳞状细胞癌。
2、5月27日，恒瑞医药的地夸磷索钠滴眼液获批上市，视同通过一致性评价，成为国内首仿。地夸磷索钠是一种 P2Y2 受体激动剂，适应症为干眼病。
3、近日，葛兰素史克（GSK）depemokimab注射液获批临床，depemokimab注射液是一种长效IL-5拮抗剂，适应症为高嗜酸粒细胞综合征。
4、近日，复星医药FCN-159片获批临床。FCN-159正是复星医药研发的创新型MEK1/2选择性抑制剂，该药正在针对恶性黑色素瘤、I型神经纤维瘤、组织细胞肿瘤等在中美开展多项1/2期临床试验。本次它获批临床的适应症为动静脉畸形。
5、近日，大冢制药VIS649获批临床，VIS649（sibeprenlimab）是一款抗APRIL单抗，为大冢制药于2018年收购Visterra公司所得，本次在中国，该药获批临床的适应症为IgA肾病。
6、近日，医克生物治疗用艾滋病核酸注射液获批临床。IMC-001正是其开发的一种携带PD-1的二价DNA疫苗ICVAX，适应症为HIV/AIDS的停药后病毒控制。
7、近日，亚洲干细胞集团旗下泉生生物自主研发的1类生物制品人脐带间充质干细胞注射液在中国获批临床，拟定适应症为轻至中度ARDS患者的治疗。
8、近日，奥赛康药业注射用ASK0912获批临床，ASK0912是由中国医学科学院医药生物技术研究所与奥赛康药业联合开发的1类创新药项目，该药获批临床的适应症为：用于对ASK0912敏感的多重耐药、泛耐药革兰氏阴性菌感染。

投融药事

1、5月27日，未名医药发布公告称，公司第一大股东北京北大未名生物工程集团有限公司持有的公司8.67%股份司法拍卖已成交，深圳嘉联私募证券投资基金管理有限公司、深圳市易联技术有限公司以最高竞价成功竞得，拍卖成交价7.785亿元。若拍卖程序全部完成，则公司可能存在第一大股东及实控人变更的风险。另外，公司股东高宝林及其一致行动人王明贤计划减持不超过公司6%的股份。

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