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“美”天新药事-2022.05.24

2022-05-24
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医线药闻

1、5月22日，众生药业公告，公司控股子公司众生睿创口服抗新型冠状病毒 3CL 蛋白酶抑制剂 RAY1216 片I期临床试验方案获得吉林大学第一医院伦理委员会同意，并完成首例受试者入组。
2、5月20日，正大天晴南京顺欣制药递交的TQ-B3139胶囊的上市申请获得受理。TQ-B3139为新一代ALK抑制剂，由正大天晴与首药控股合作研发。该药已经于2019年开展3期临床，评价其对初治ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的安全性和有效性。
3、近日，RadNet宣布其两家子公司开发的两款AI诊断软件——DeepHealth Saige-DX乳腺X射线摄影（mammography）产品和Quantib前列腺2.0 MRI AI算法获美国FDA批准。

投融药事

1、5月23日，广州华津医药科技有限公司近日完成千万美元级别pre-B轮融资。本轮融资款将主要用于原创性first-in-class溶瘤细菌产品的研发，推进全球首个肿瘤靶向氨基酸代谢通路调控溶瘤细菌生物制品SGN1的开发，加速其在全球范围临床管线进程。
2、近日，威尚生物宣布，其自主研发的具有高穿透血脑屏障能力的靶向EGFR/EGFRvIII的创新药物WSD0922获Yuvaan Tiwari Foundation基金拨款（100万美元），以支持其儿童脊髓弥漫性中线胶质瘤（DMG）临床开发。
3、近日，美国国立卫生研究院（NIH）下属的美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）已拨款约5.77亿美元，用于建立9个大流行病病原体抗病毒药物发现（AViDD）中心。
4、近日，上海先博生物科技有限公司与江苏谱新生物医药有限公司已达成战略合作协议，委托谱新生物进行CAR-T药物二期注册临床及产品上市后商业化生产，这是国内已知的第一个基于MAH制度下的细胞产品商业化生产订单。
5、近日，阿斯利康宣布与 RQ Biotechnology 公司达成合作，引进一款早期阶段新冠单克隆抗体，阿斯利康将支付最高 1.57 亿美元以获得这款药物的全球独家许可。目前尚未披露这款药物的具体信息。

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