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    “美”天新药事-2022.05.08

    2022-05-07
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    医线药闻

    1、5月7日，康弘药业康柏西普眼用注射液的一项新适应症上市申请获得批准。康柏西普是一种抗人血管内皮生长因子（VEGF）融合蛋白，本次获批用于治疗继发于视网膜静脉阻塞（RVO）的黄斑水肿引起的视力损伤。
    2、5月7日，参天制药（Santen）环孢素滴眼液（III）新药已经获得上市批准，适应症为：用于治疗4岁以上儿童及青少年严重性春季角膜结膜炎。早前该药曾先后被NMPA纳入临床急需境外新药名单和优先审评名单。
    3、5月7日，科伦药业旗下湖南科伦制药有限公司的舒更葡糖钠注射液仿制药已经获得批准上市。舒更葡糖钠是一款特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗剂，在临床手术麻醉中可帮助全身麻醉患者精准、快速地逆转深度和中度肌肉松弛状态，促进患者恢复自主呼吸和肢体活动能力，帮助改善患者术后转归，尤其对特殊情况患者的肌松拮抗具有重大临床意义。
    4、5月7日，拜耳（Bayer）利伐沙班干混悬剂的新药上市申请已正式获得批准，该申请针对适应症为：用于足月新生儿、婴幼儿、儿童和18岁以下青少年患者开始标准抗凝治疗后的静脉血栓栓塞（VTE）的治疗及预防VTE的复发。
    5、5月6日，科望医药宣布，其合作伙伴Compass Therapeutics报告了ES104（CTX-009）在与紫杉醇联合治疗胆道癌的2期临床研究中获得积极的中期试验结果。ES104是一种同时阻断VEGF/DLL4的双特异性抗体，科望医药拥有该药在大中华区的独家授权。

    投融药事

    1、5月6日，济民可信宣布，旗下子公司上海济煜医药与Orion corporation公司达成一项独家合作协议，Orion公司将获得上海济煜医药自主研发的非阿片类镇痛新药JMKX000623大中华区以外的开发、生产及商业化权利。济民可信保留该药在大中华区域的相关权益。
    2、5月7日，IGM Biosesciences宣布与赛诺菲达成的全球性研发合作正式启动。将利用IGM Biosesciences公司独有的IgM抗体技术平台，开发针对三个肿瘤学靶点和三个免疫学/炎症靶点的激动剂。赛诺菲将向IGM支付1.5亿美元的前期付款。
    3、5月5日，礼新医药宣布与Turning Point公司达成一项独家授权协议：Turning Point公司将作为独家合作伙伴，获得礼新医药自主研发的创新抗体偶联药物（ADC）LM-302在全球除大中华区及韩国以外国家及地区的开发及商业化权益。此外，此次合作还授予了双方未来扩展潜在合作的权利。根据协议，Turning Point将支付礼新医药2500万美元的首付款，研发里程碑付款1.95亿美元及后续商业化里程碑，总金额超过10亿美元。

    科技药研

    1、近日，贝勒医学院的研究者们在Cancer research杂志上发表了研究说明了肿瘤免疫微环境的复杂性，并强调了合理的免疫治疗组合所产生的不同免疫反应。本研究还进一步强调了进一步了解免疫细胞亚群细胞亚群的异质性的必要性。未来的研究需要仔细研究它们在化疗无效的TNBC患者中的作用，并开发能够调节B细胞功能的靶向治疗，如正在进行的TAMS研究[1]。

    [1] Swarnima Singh et al. Chemotherapy coupled to macrophage inhibition induces T-cell and B-cell infiltration and durable regression in triple-negative breast cancer. Cancer Res. 2022 Apr 20; canres. 3714.2021. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-21-3714.

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