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“美”天新药事-2022.03.14

2022-03-13
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医线药闻

1、3月12日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，该公司与默沙东（MSD）联合开发的PARP抑制剂奥拉帕利（olaparib，英文商品名Lynparza）已经获得美国FDA的批准，作为辅助疗法，治疗携带种系BRCA突变（gBRCAm）的高风险HER2阴性早期乳腺癌患者。
2、3月11日，人福医药发布公告称，其控股子公司宜昌人福氟比洛芬酯注射液于近日获得NMPA局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。氟比洛芬酯注射液是一款术后及癌症镇痛药物。
3、3月11日，西藏药业发布公告称，公司与全资子公司成都诺迪康生物研发的重组人白细胞介素-1受体拮抗剂（rhIL-1Ra）滴眼液项目已完成IIa期临床实验研究，试验结果不及预期。经综合评估，公司决定暂停该新药的临床试验及后续研发。
4、3月11日，再鼎医药ZL-1211注射液获批临床，ZL-1211是一款人源化单克隆抗体，靶向Claudin18.2的单抗，适应症为晚期实体瘤。
5、武田公司TAK-981注射液（subasumstat）获批临床，TAK-981注射液是一款SUMO抑制剂，适应症为转移性或局部晚期实体瘤。
6、Karyopharm Therapeutics与德琪医药联合研发的ATG-016片获批临床，ATG-016（eltanexor）是一款口服、高选择性的下一代核输出抑制剂（SINE）化合物，适应症为骨髓增生异常综合征。
7、知易生物SK08活菌散获批临床，SK08活菌散是一款基于脆弱拟杆菌开发的LBP药物，目前针对肠易激综合征（IBS）的临床试验已经登录2期阶段。本次，该药获批临床的适应症为：联合免疫检查点抑制剂抗PD-1/PD-L1单抗治疗晚期实体瘤。
8、科赛睿生物Sepantronium Bromide注射液获批临床，Sepantronium Bromide注射液是针对MYC基因变异肿瘤的潜在“first-in-class”小分子药物，靶向MYC突变抑制剂，适应症为B细胞淋巴瘤。

投融药事

1、3月13日，恒瑞医药发布公告称，拟以6亿元至12亿元回购股份，本次回购的股份将用于员工持股计划或者股权激励。
2、3月11日，西藏药业发布公告称，公司于2022年3月10日召开的第七届董事会第八次会议审议通过了《关于全资子公司合并的议案》，决定合并欣活生物、海脊生物两家子公司。
3、3月11日，辉瑞宣布，已完成对Arena的收购，以100美元/股的价格全现金收购后者的所有流通股票，交易总额约67亿美元。与此同时，Arena的普通股将于2022年3月11日左右从纳斯达克全球精选市场退市。

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