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胃肠道局部作用药物体外生物等效性评价
AG真人国际(中国)官方官网制剂部门胃肠道药物体外生物等效性(BE)研究是主要针对在胃肠道产生局部作用且无法进行体内等效性评价的药物开展相关试验的研究平台,致力于为客户提供仿制药开发中的体外生物等效性研究服务,并有该胃肠道类药物的研究评价和申报经验。
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多肽偶联药物研发服务平台
AG真人国际(中国)官方官网提供多肽创新药物研发、多肽新剂型制剂研发、多肽仿制药物研发等服务,建立了多肽药物分子抗菌活性计算机预测模型、多肽类药物靶向结合的分子模拟技术、辅助基于活性的分子快速优化,拥有完善的创新药物开发专业团队,可助力新型多肽偶联药物(PDC)的研发。
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细菌内毒素检测
AG真人国际(中国)官方官网对于内毒素检测已建立成熟的流程,并已完成上百个国内外新药和仿制药的内毒素检测、方法开发和验证,项目周期短,速度快,准确度高,受到客户的广泛肯定。
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痕量杂质-溶剂残留分析平台
AG真人国际(中国)官方官网已建立了完善的溶剂残留研究平台,提供药物痕量杂质研究服务,拥有丰富的溶剂残留方法开发和验证经验,对超过100多个溶剂进行过研究,支持了100多个创新药、仿制药的溶剂残留质量研究工作。
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FFS定制合成服务
AG真人国际(中国)官方官网提供FFS定制合成服务,我们拥有经验丰富的以博士,硕士和本科学位研究人员为主体构成黄金搭配组合的研发团队,将利用他们丰富的生物制药和药物化学经验,定时地完成各种不同的定制合成项目包括合成生物活性分子靶标化合物和其它药物类中间体。
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药学研究CDMO服务平台
AG真人国际(中国)官方官网的药学研究CDMO是集合了“原料药+制剂”的一体化平台,包含一站式原料药工艺研发平台和制剂CDMO服务平台,致力于全球制药工艺的技术创新优化以及商业化运用,从产品开发、质量研究、变更控制、生产以及申报等多个环节助力新药研发。
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药物固态研究服务平台
AG真人国际(中国)官方官网工艺部药物固态研究服务平台致力于新药与仿制药开发中的晶型研究服务,可提供盐型、多晶型筛选,单晶培养和结构解析,结晶工艺开发,手性拆分等服务,助力全球医药研发。
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一致性评价
AG真人国际(中国)官方官网生物医药在仿制药质量一致性评价方面,已成功完成了多个质量一致性评价案例,具有仿制药研发丰富的经验,能够为您提供更专业的一致性评价服务。
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