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    靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
    Aug 10,2017
    FDA发布48个仿制药开发最终指导原则
    为了成功开发和制造仿制药品，申请人应期望其产品与参比制剂（RLD）：在相同的使用条件下，在药学上一致，即具有相同的活性成分、剂型、规格和给药途径 ；与参比制剂具有生物等效性，即在活性药物成分的吸收速率和程度上没有显着差异；因而，疗效上相当，即可替代参比制剂，即仿制药与相对应的参比制剂具有相同的安全性和功效。
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    FDA发布48个仿制药开发最终指导原则
    Aug 10,2017
    焦虑和抑郁动物模型
    应激、焦虑和抑郁是密切相关的现象，大多数焦虑和抑郁患者都曾经历严重的心理应激事件。因此，应激事件被看作焦虑和抑郁的原因，或者至少是在遗传基础上的诱因，能够导致情绪障碍的产生。
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    焦虑和抑郁动物模型
    Aug 08,2017
    2017上半年FDA批准药品全方位解读
    有赖于高效可信赖的FDA、完善的医药专利体系，有利于产品创新的支付体系、高效的金融系统，美国是全球最大的单一医药工业市场。据统计，2015年美国医药市场份额为4155亿美元，到2020将增长至5480亿美元，约占全球医药市场的1/3。
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    Aug 08,2017
    银屑病药效学模型及结果评价
    银屑病是以表皮角质形成细胞过度增殖和分化不全、真皮浅层微血管扩张并伴有炎症反应为病理特征的表皮角化性皮肤病，其发病机制迄今尚未完全清楚。
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    Aug 08,2017
    疼痛动物模型/大鼠疼痛模型
    疼痛是个复杂的神经病理与主观感受症状，产生的原因多种多样，近年来，在疼痛和镇痛研究领域已普遍重视建立模拟临床患者急、慢性或持续性疼痛的实验模型。
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    Aug 07,2017
    仿制药一致性评价289目录内3个品种被放弃
    近日，记者从“2017仿制药质量与疗效一致性评价高级别研讨会”上获悉，目前全国已经开展评价的289目录内品种中，企业选择不放弃评价的品种286个，已经着手开展评价研究工作的品种涉及274个，未开展评价的品种12个。其中，醋酸甲羟孕酮胶囊、双氯芬酸钠缓释胶囊Ⅲ、盐酸克林霉素片3个品种暂时全部选择放弃。
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    仿制药一致性评价289目录内3个品种被放弃
    Aug 04,2017
    【研发】八月份有望及已获批的8种药物
    七月份，生物技术市场发展良好。纽约证券交易所ARCA生物技术指数和iShares纳斯达克生物科技指数ETF上个月分别上涨了1.9％和2.9％。迄今为止，已有26项新分子实体（NME）获得批准。本月，8家公司可能会有新药获得处方药用户收费法批准。
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    【研发】八月份有望及已获批的8种药物
    Aug 02,2017
    FDA将发布创新计划加速药物研发
    美国FDA局长斯科特·戈特利布（Scott Gottlieb）在社交媒体上谈论了该机构有关提速药品监管进程的计划。
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    Aug 02,2017
    高尿酸血症动物模型
    高尿酸血症(hyperuricemia)是由各种原因引起的尿酸产生过多或肾脏排出尿酸减少，或两者兼有，使细胞外液的尿酸盐量呈超饱和状态。
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    Aug 01,2017
    上半年FDA批准的6个潜在“重磅炸弹”
    2017年上半年，FDA共批准新药28个，比2016年一整年获批新药还多出6个！
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