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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
May 29,2015
澳洲将成首个治愈癌症的国家？新疫苗获准进行人体试验
澳大利亚科学家在癌症疫苗方面有了实质性的进展。5月25日，澳洲上市公司Regeneus宣布获得监管机构伦理委员会许可，将进行首个癌症疫苗人体临床试验。该疫苗已在患有不同类型癌症的狗身上做过试验，结果显示，它们的平均预期寿命得到了显著延长。
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澳洲将成首个治愈癌症的国家？新疫苗获准进行人体试验
May 29,2015
加快新药审批，尽早造福于民
目前，我国新药审批积压严重，据公开资料报道，国内新药审评2012年积压的受理号3623个，2013年新增受理号2427个，2013年全年审评完结的才731个，如不改变现状，到2018年积压受理号预计将达1.4万件，排队时间长达20年，这仅仅是我国新药审批慢的一个缩影。
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加快新药审批，尽早造福于民
May 28,2015
从四个阶段看我国仿制药与原研药差距根源
药品作为一种特殊商品，在国民经济生活中发挥着重要作用，而我国制药行业与发达国家存在巨大差距，从目前各大三甲医院处方中原研药独占鳌头的现状便可窥见一斑。那么，我国仿制药的“症结”何在？本文以口服固体制剂为突破口，从产业链高度剖析解读。
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从四个阶段看我国仿制药与原研药差距根源
May 28,2015
新药研发中CRO的选择和管理策略
在新药研发虚拟化已成流行的今天，几乎每个新产品的开发都能看到CRO的身影。但在我国研发中看到的药厂与CRO的合作案例中，有8成以上的项目都有过不愉快的经历，故而很多药厂在包与不包，如何包非常纠结与困惑。CRO种类繁多，大小各异，龙蛇混杂，各自的特点风格千差万别。
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新药研发中CRO的选择和管理策略
May 27,2015
世卫组织向全球推荐我国研发的埃博拉试剂盒
由上海张江高科技园区企业研发生产的埃博拉病毒核酸检测试剂盒，日前被世界卫生组织批准正式列入其官方采购名录，并作为埃博拉病毒的检测手段之一向全世界推荐。这是历史上我国诊断企业首次被世界卫生组织官方推荐，标志着我国在基因诊断试剂领域自主研发实力跻身国际水准。
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世卫组织向全球推荐我国研发的埃博拉试剂盒
May 27,2015
国内外药企纷纷转战仿制药市场
新药研发的风险大、周期长：全球研发一个新药平均需要10到15年的时间，花费近13亿美元，而成功率仅有10.4%。相比较新药，专利药到期后，仿制药企则可以利用失去保护的专利技术进行研发，缩短研发进程，并且成功率大大增高。
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国内外药企纷纷转战仿制药市场
May 27,2015
3项利培酮缓释微球一期临床试验在美完成
在单剂量递增试验中，32名美国精神分裂症和/或分裂情感性障碍患者接受了4个递增LY03004剂量（12.5毫克、25.0毫克、37.5毫克及50.0毫克）中的一个，结果证实LY03004具有良好的安全性及剂量均衡性。
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3项利培酮缓释微球一期临床试验在美完成
May 27,2015
制药企业信用基础是数据完整
前段时间，美国FDA发出了对中国西南地区某药企的警告信，3个主要缺陷都跟数据完整性相关。相比几个月前国内另一家药企也因类似原因被收回欧盟GMP证书，这次事件似乎没有引起业界太多关注，原因可能无外乎企业的名气不够大，亦或类似事件一再发生，业内见惯不怪了。
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制药企业信用基础是数据完整
May 26,2015
制药制造工艺的新兴趋势
对于新药的开发和上市，OEE是同等重要的。到目前 为止，小批量生产仍然是一项昂贵的投资。但是通过优化 机器的灵活性，自动化，易切换和放大性能，形势已经发 生了很大变化，未来会继续如此。
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制药制造工艺的新兴趋势
May 26,2015
生物仿制药前方之路
一个生物仿制药若需在印度批准上市， 在该国市场上必须有已经授权上市的产品进 行比较，包括完整数据包，或者已经批准并 在该国销售至少4年。在出现全国性的医疗 紧急事件时或者对于适应症没有其它的治疗 方法时，这个4年期限的规定可以免除或缩 短。该指导意见书适用于国内研发和进口到 印度的生物仿制药。
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生物仿制药前方之路