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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Apr 27,2016
未来五年中国医药和生物技术市场增长或放缓
数据统计,2015年中国医药终端市场约为1.38万亿。但随着监管加强、医保控费和行业调整,未来5年中国医药市场的复合增长率将从过去五年的16.1%放缓至10.6%。
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未来五年中国医药和生物技术市场增长或放缓
Apr 27,2016
AG真人国际(中国)官方官网原位杂交技术服务
原位杂交(insituhybridization)属于分子杂交的一种,是一种将标记探针直接于组织或细胞中的待测核酸杂交,并结合免疫细胞化学的原理使用合适的检测系统,从而对目标核酸序列进行精确定量定位的方法。
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Apr 27,2016
AG真人国际(中国)官方官网荧光原位杂交技术
荧光原位杂交可用来检测细胞内特定的DNA或RNA,从而判断特定基因的表达和定位,也可用来检测肿瘤或其他疾病发生或进行中的染色体的改变。
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Apr 26,2016
2016年一季度中美获批上市新药对比及竞争
2016年一季度刚过去不久,中美纷纷晒出新药成绩单。作为全球的主流医药市场,美国FDA批准上市的药品具备前沿性和一定风向性,是很多医药企业制定研发计划的重要参考。
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Apr 26,2016
参比制剂不匹配可借道二次开发
据了解,企业在开展一致性评价工作的过程中也遇到不少障碍,仿制药与原研药剂型规格不一致、原研药不同批次的稳定性差异等引起了热议。
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参比制剂不匹配可借道二次开发
Apr 26,2016
“溶出”还是“BE”,何为临床疗效“金标准”
《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》规定:“应采用体内生物等效性试验的方法进行评价,允许企业采取体外溶出度试验的方法进行评价。采用体外溶出度试验方法进行评价的品种,以后还应当采取体内生物等效性试验的方法进行后续评价。”
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Apr 25,2016
中国生物类似药“出海”大势所趋,如何抢得先机?
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Apr 22,2016
抗癌药直达肿瘤的新技术
在美国,胰腺癌是癌症死亡的第三大原因,在某种程度上是因为,化疗药物很难到达位于腹部深处的胰腺。
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抗癌药直达肿瘤的新技术
Apr 22,2016
AG真人国际(中国)官方官网代谢组学技术服务
代谢组学(metabonomics)是指通过组群指标分析,进行高通量检测和数据处理,研究生物体整体或组织细胞系统的动态代谢变化,特别是对内源代谢、遗传变异、环境变化乃至各种物质登录代谢系统的特征和影响的学科。
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Apr 21,2016
一致性评价催化三类化药竞争燃点
仿制药一致性评价的相关政策陆续落地。4月1日,CFDA转发关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(征求意见稿)的有关事项。该征求意见稿一经定稿,将加快我国化学药行业洗牌。
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