AG真人国际(中国)官方官网

|
|
EN

  • 业务咨询

    中国：

    Email: marketing@videisimo.net

    业务咨询专线：400-780-8018

    （仅限服务咨询，其他事宜请拨打川沙总部电话）

    川沙总部电话: +86 (21) 5859-1500

    海外：

    +1(626)986-9880(U.S. - West Coast)

    0044 7790 816 954 (Europe)

    Email:marketing@medicilon.com
在线留言×
点击切换
News information
新闻资讯

2015化药批准缩水

2016-03-08
|
访问量：

               新药的申报，历来是企业未来发展壮大的后备力量，在2015年政策大年的背景下，当年新药的申报、审评和批准，呈现了更多不同于往年的景象：一方面，企业基于临床试验自查核查中撤回的众多注册申请，另一方面，越趋越严的审评标准。 

从审评的速度来看，未来清除历史积压可期；从CFDA不批准的药品注册申请来看，不批准的2033件申请中（以受理号计，不区分申请内容），化药的不批准率明显增高，尤其是化药仿制药，不批准率为25%（774个），化药新药不批准率也有20.5%（709个），而中药经过前两年的停滞期后今年批准数量令人瞩目。

相关新闻