AG真人国际(中国)官方官网

|
|
EN
  • 业务咨询

    中国:

    Email: marketing@videisimo.net

    业务咨询专线:400-780-8018

    (仅限服务咨询,其他事宜请拨打川沙总部电话)

    川沙总部电话: +86 (21) 5859-1500

    海外:

    +1(626)986-9880(U.S. - West Coast)

    0044 7790 816 954 (Europe)

    Email:marketing@medicilon.com

在线留言×
点击切换
FAQs

化药注射剂一致性评价的实施过程有哪些个方面需要药企加以注意?

在确定立项价值后,药企便可登录实操阶段。对于仿制药一致性评价的策略与方法,具体到化药注射剂,药企需要从多个方面加以注意:

(1)参比制剂的研究;

(2)产品本身的处方、工艺、原辅料和包材,以及注射剂的质量研究是否充分到位、样品的稳定性好坏等情况;

(3)产品有无附带溶剂;

(4)无菌保障;

(5)包材相容性等。